申报材料
1.《医疗器械经营许可申请表》；
2.营业执照原件及复印件；
3.法定代表人身份证明原件及复印件；
4.企业负责人身份证明、学历原件及复印件；
5.企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明原件及复印件；
6.组织机构与部门设置说明；
7.经营范围经营方式说明；
8.经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件及复印件；。
9.库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件及复印件；
10.经营设施、设备目录；
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
13.经办人授权证明（法人签字授权）。