广东药品进口新规:境外药企需在中国注册公司，境内责任人制度详解！CIO在线

国家药监局最近发文，从2025年7月1日起，境外药品想在中国卖，必须找个符合条件的境内责任人。

什么条件呢?
得在中国注册个公司，正儿八经的法人。
得有质量管理体系。
得有专门的人负责药品质量，不是挂个名就行。
·得有办公场所。

另外，咱们现在不叫境内代理人了，改名叫“境内责任人”了。听起来是不是更有担当了呢，当然了，出了事你是要承担连带责任的。

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