1.聚丙烯酸树脂 型号
2.执行标准:中国药典2020版、usp标准
3、功能类型:薄膜衣材料,片剂粘合剂,片剂稀释剂
4、药用辅料标准介绍
(1)保留传统工艺、制作传统产品,提供条状、粉状产品
(2)解决传统产品的包衣要求,主导溶剂型,开发水分散体
(3)pH5、pH6、pH7定点溶解释放,满足pH5. 5释放的需求
(4)发展水分散体,适应客户订制化需求
(5)对接一致性评价中定点释放的新工艺、新要求
聚丙烯酸树脂是不同比例的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、甲和甲基丙烯酸酯的合成的阴、阳离子聚合物:
1、树脂IV(E)是甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和其它中性
甲基丙烯酸酯的阳离子聚合物。可溶于胃液和弱酸性缓冲溶液(pH5以上)。
2、树脂I(L)、llI(S)是甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的阴离子共聚产物。L型(1:1),S(1:2).在中性至弱碱性(pH6-7)环境下易溶,并与形成对应的盐。这种特性使得由它们组成的薄膜包衣在胃液中不溶,在肠液中可溶。
3、树脂L 100-55是甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散体。该聚合物形成的薄膜在pH5. 5以上溶解,在胃液中不溶,在小肠中溶解。