第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗
器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、
检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年
以上医疗器械经营质量管理工作经历。
角膜接触镜零售的医疗器械经营企业质量负责人,应当具备医疗器械、医学、护理学、
光学、视光学、眼视光技术等大专以上学历或者中级以上技术职称(包括二
级技师以上)同时应当具有3年以上从事角膜接触镜经营质量管理工作经历。
助听器经营企业质量负责人,应当具有国家认可的相关学历或者职称。
第二类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关中专以上学历或初
级以上技术职称。
兼营医疗器械的零售药店质量负责人可由药品质量负责人兼任。
其他兼营医疗器械零售企业，应当配备1名高中或中专以上学历，经生产企业或者
供货者培训的质量管理人员。