首先，我们先来了解一下医疗器械的分类，它分为三类
一类医疗器械：指那些经过常规管理足以保证其安全性和有效性的器械；
二类医疗器械：指那些对安全性和有效性需要加以控制的器械；
三类医疗器械：指那些植入人体、用于支持和维持生命，对安全性和有效性必须严格控制的器械。
一类不需要办资质，第二类销售办医疗器械经营备案，第三类销售办医疗器械经营许可证。
二类医疗器械备案办理需求：
1、除法人外有一个相关的人员(要求:药学或者医学Z业，高中以上学历)
2、有符合要求的办公场地(办公性质是商业用房，能提供地址证明材料)
3、公司执照有相关的经营范围(第二类医疗器械销售)
备注:公司主体不能是个体户，个体户可以转为企业，
三类医疗器械经营许可证怎么办理?
1、场地要求:经营场所100平米以上，库房60平米以上，能提供场地证明材料。
2、主管检验师:2名相关人员。(1.主管检验室或者中级职称。2.检验学 本科并从事检验工作3年以上。二选一即可)
3、医疗器械软件:进销存软件。
4、质量管理人:大专及以上学历，Z业:医学、医疗器械、护理、生物工程、检验学等。
备注:有效期5年，到期提前半年办理续签手续。