申请二类医疗器械资质流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发二类医疗器械许可证;
5、颁发二类医疗器械许可证。
申请二类医疗器械资质条件：
1.法人及股东信息
2.公司字号
3.提供地址信息
4.产品经营目录及合格证书
5.三名人员的毕业证及相关简历
医疗器械 二类备案的要求：
1.人员毕业满三年
2.有经营范围
3.有执照
4.人员毕业于医科大学(医学或者护理的)
5.可以提供房本复印件
办理医疗器械二类的材料：
1.执照副本
2.公zhang
3.法人身份证，毕业
4.人员身份证，毕业
5.房本复印件
6.租房合同
