伐地那非原料粉简介 一、基础信息 化学名称：伐地那非（Vardenafil），又称瓦地那非二盐酸盐（Vardenafil dihydrochloride）78。 CAS号： 游离碱形式：224785-90-4 12； 二盐酸盐形式：224789-15-5 67。 分子式： 游离碱：C₂₃H₃₂N₆O₄S 13； 二盐酸盐：C₂₉H₄₀N₆O₁₁S 78。 分子量：488.6（游离碱）3，680.73（二盐酸盐）78。 二、药理作用 靶点机制：选择性抑制磷酸二酯酶5（PDE5），通过提升环磷酸鸟苷（cGMP）水平，改善勃起功能障碍（ED）患者的阴茎血流15。 临床优势： 起效快（15-30分钟），剂量低（10-20mg），安全性高24； 适用于酒精溶型保健品（如阳酒、口服液）及软胶囊制剂17。 三、理化性质 外观：白色至灰白色结晶性粉末23。 熔点：230-235℃（游离碱）34；二盐酸盐形式需参考具体检测条件78。 溶解性：易溶于水和乙醇，适合液体剂型开发16。 稳定性：需避光、密封保存于干燥环境，保质期36个月34。 四、生产与合规性 质量标准： 医药级纯度≥99%，符合CP（中国药典）、BP（英国药典）、USP（美国药典）等标准23； 重金属含量≤0 ppm，符合国际安全要求24。 包装规格：1kg/桶起订，支持定制化分装26。 五、应用与市场 核心用途： 医药领域：ED治疗药物（如艾力达®）原料15； 保健品领域：溶酒型产品、口服液及软胶囊原料16。