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上海申请二类医疗器械备案凭证必备条件和办理材料

发布时间:2026-01-21 09:09  点击:1次

上海申请二类医疗器械备案凭证办理必备条件和资料如下:

一、必备条件:

1. 符合医疗器械经营监督管理办法的相关规定,有符合规定的经营范围。
2. 有与所经营产品范围一致的经营场所和库房。

二、办理所需资料:

1. 法定代表人、企业负责人的身份证明。
2. 工商营业执照、组织机构统一代码证书的复印件。
3. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图。
4. 列明企业经营范围、经营方式,以及需要配备的执业药师身份证明、学历证明、药学技术人员资格证书复印件的申请表。
5. 委托办理需要提供委托书和被委托人身份证明。

注意:具体要求可能因上海地方政策法规而异,请在准备材料时参照当地最新政策。建议在办理前咨询上海相关部门或专业机构,以获取更准确的信息。


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