食品级FDA认证分类介绍

食品级FDA认证分类介绍，FDA注册分类：简单说，器械在美国FDA上市有三条路：列名、上市前通知（PMN或俗称510k）和上市前批准（PMA）。FDA将器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），其中Ⅲ类器械风险等级。

如何申请FDA注册？企业可以在线通过FDA在线申请，或者让第三方FDA注册服务机构注册。我们建议您为FDA注册寻求专业的第三方FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作，您可以降低应用程序的复杂性，并确保尽快完成FDA注册。相关服务，如PN预先通知，确保食品公司顺利通过美国。

fda认证的意思是该种食品或者等产品得到了美国食品和管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和管理局的简称，全称是Food and Drug Administration，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

Ⅱ类器械产品（占46%左右），II类产品为“上市前通知（Pre-market Notification）”产品，企业在进行工厂注册后还须递交510k申请（证明拟注册产品和FDA以往批准过的产品在预期用途和技术特性上是等同的）并经过FDA技术评审。注意：部分低风险的II类器械是510k豁免，只需进行列名即可。FDA评审通过后会签发一个510k通知信；

食品级FDA认证分类介绍，食品FDA注册包含哪些信息？注册内容主要包括：公司名称，地址，联系方式，母公司信息，紧急联系信息，美国代理商信息，生产加工季节，业务类型，产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化，公司必须立即通过FDA的变更程序，否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。

深圳皓测检测机构可以帮助企业一站式办理FDA注册，如您有相关产品需要办理FDA注册，可以电话咨询我司工作人员了解费用与报价，深圳市皓测检测技术有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，简称HTT），在已有平台基础上，公司以“让优质的产品造福世界”为宗旨，经过几年的努力，融合了检测、检验、认证、进出口清关等，成为一个以一站式服务的检验认证公司，是国内检测认证行业的佼佼者。