激光FDA检测代理机构

激光FDA检测代理机构，很多朋友搞不清楚列名和注册的区别，其实列名就相当于登记备案，适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的，适用于大部分II类器械和III类器械。列名很简单，企业或者咨询公司在网上就能操作，而注册则需要向FDA递交资料并经过审评。

食品FDA注册包含哪些信息？注册内容主要包括：公司名称，地址，联系方式，母公司信息，紧急联系信息，美国代理商信息，生产加工季节，业务类型，产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化，公司必须立即通过FDA的变更程序，否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。

fda认证的意思是该种食品或者等产品得到了美国食品和管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和管理局的简称，全称是Food and Drug Administration，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

Ⅱ类器械产品（占46%左右），II类产品为“上市前通知（Pre-market Notification）”产品，企业在进行工厂注册后还须递交510k申请（证明拟注册产品和FDA以往批准过的产品在预期用途和技术特性上是等同的）并经过FDA技术评审。注意：部分低风险的II类器械是510k豁免，只需进行列名即可。FDA评审通过后会签发一个510k通知信；

激光FDA检测代理机构，《联邦食品、药品和化妆品法案》（联邦食品，药品和化妆品法案）禁止未按照FDA规定注册，更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦实施违禁行为的个人的联邦提起民事诉讼，或在联邦对违法行为的个人提起刑事诉讼。

深圳皓测检测机构可以帮助企业一站式办理FDA注册，如您有相关产品需要办理FDA注册，可以电话咨询我司工作人员了解费用与报价，深圳市皓测检测技术有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，简称HTT），在已有平台基础上，公司以“让优质的产品造福世界”为宗旨，经过几年的努力，融合了检测、检验、认证、进出口清关等，成为一个以一站式服务的检验认证公司，是国内检测认证行业的佼佼者。