FDA定义的激光产品：
使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式，它们的共同点是一种激光，它储存着一种来源的能量，例如放电、化学反应或强大的光学照明，将能量作为光释放出来。激光代表受激辐射的光放大，一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。
激光FDA检测直接按照21CFR 1040.10检测，是目前符合FDA的*直接方式。如果已经按IEC 60825或IEC60601-2-22检测，则应增加上述****部分的21 CFR1040.10对应条款检测。****：实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制，结果****；
激光产品FDA的安全风险和好处：激光产品提高了各种产品、材料、通信和数据处理的质量、精度、准确性、安全性和可靠性，为了实现激光的好处，必须对激光曝光的风险进行管理。
激光校准仪FDA注册FDA分类介绍，多数释放辐射电子产并不会认定为器材，惟若制造或经销商宣称该产品有功能时，该产品并须符合FDA有关器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。
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