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医疗器械广告审查表办理的资质材料,流程有什么

发布时间:2025-04-03 16:48  点击:1次

【医疗器械广告审查表常见问题】

被授权企业,可以再授权他人办理广告申请吗?

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解答:不能。授权必须由产品注册证明文件或者备案凭证持有人作出,被授权企业不可再转授权他人办理广告审查电请。但可以委托代理人

办理具体业务,仍以被授权企业的名义提出申请。

【医疗器械广告审查表常见问题】

广告批准文号

有效期有多久?

解答:广告批准文号的有效期与产品证件、生产许可文件短的有效期一致。产品证件、生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。

【医疗器械广告审查表常见问题】

什么样的企业可以申请广审表?

解答:医疗器械生产企业、进口医疗器械代理人、医疗器械经销企业都可以申请。

【医疗器械广告审查表常见问题】

医疗器械广告样件必须报刊哪些内容?

解答:(1)广告样件中已显著标明广告批准文号。

(2)广告样件中已显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

(3)已显著标明”禁忌内容或者注意事项详见说明书"

(4)已显著标明产品注册证 (备案凭证)

(5)已显著标明产品名称

(6)已显著标明申请企业名称

(7)已显著标明广告字样


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