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互联网药品信息服务资格证上海要求是什么

发布时间:2025-04-12 16:44  点击:1次

  互联网药品信息服务指的是什么?

  互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  提供互联网药品信息服务的网站相要注意什么?

  提供互联网药品信息服务的网站,提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

  提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

  《互联网药品信息服务资格证书》的有效期限

  互联网药品信息服务资格证书的有效期限是5年,也就是在后一年的前6个月内需要向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

  《互联网药品信息服务资格证书》的审批机构

  按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

  未取得《互联网药品信息服务资格证书》的或者取得《互联网药品信息服务资格证书》但过期的后果

  未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

  互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;

  构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任:

  (一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;

  (二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;

  (三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;

  (四)擅自变更互联网药品信息服务项目

  互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关法律、法规的规定处罚。

  以上是关于《互联网药品信息服务资格证》一些基本信息,那么下面我们来介绍一下《互联网药品信息服务资格证》申请流程和申请条件是什么?

  申请提供互联网药品信息服务,应当具备下列条件:

  互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

  具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

  有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

  具备相关条件的还需需要准备一下材料:

  申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时,提交以下材料:

  企业营业执照复印件。

  网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以「中国」「中华」「全国」等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现「电子商务」「药品招商」「药品招标」等内容。

  网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

  食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

  药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

  健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

  保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

上海道商企业服务中心

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