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石家庄办个药房有什么要求药品经营许可单体零售的要求

发布时间:2025-04-15 10:17  点击:1次

经营范围::西药零售。药品、保健食品、预包装食品的零售;医疗器械的销售。

 

 

一、2个执业药师证,企业负责人或者法定代表人其中必须有一个人有证。质量负责人和处方审核人不得兼职。(处方审核、质量负责人独岗)处方审核人必须有执业药师证。再办注册证

质量负责人工作经验满一年以上。验收+采购需要药学专业(药剂专业)。从事质量管理,验收,采购人员应当具有药学、医学,化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

有中药的,需要有中药师证。

二、最少需要5个人员,其他三个zuihao是医学相关专业的人员。(后期监管部门要上门检查)质量负责人

人员需要提供身份证,毕业证,职称证/职业资格

三、场地需要是街面房,底商,不得少于80平米,不能有明显隔断,一个大厅。(是一楼沿街门脸,底商)实际经营面积,核验场地时要丈量的。

四、计算机管理系统要求对接药监局

1、 五、从业人员一览表(职称、学历证明文件):

2、 门店所有人员身份证、学历证明、健康证、(必须是药品的健康证)(执业药师资格证、注册证、继续教育证明)、

3、 企业营业场所及仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权、房屋租赁合同证明复印件,实施委托配送的提供委托配送协议复印件及委托配送公司资质证明文件

4、 企业质量管理制度、岗位职责、操作规程目录及主要设施设备目录;

5、 计算机信息管理系统情况说明;

6、 直接接触药品岗位人员的健康证明文件;

7、 7、自主设置仓库的平面图应标明划分区域的颜色(三色):待验药品区、退货药品区为黄色;合格药品区为绿色;不合格药品区为红色。有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独设库并制图。

1、 有仓库的设养护,有中药饮片的设中药调剂人员)、收货、营业人员学历证明或专业技术职称;所有人员市食药监部门(药品流通监管处)出具的培训考核证明和健康证复印件


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