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二类医疗器械备案办理多少钱?

发布时间:2025-10-25 07:00  点击:1次

在上海,二类医疗器械备案办理多少钱?

医疗器械总共分3大类,一类只需要办理营业执照即可;二类医疗器械销售的话备案即可,《医疗器械经营备案凭证》;三类的话是需要办理许可证的《医疗器械经营许可证》。我们常说的是二类经营备案。

在上海,办理一家二类医疗器械销售的公司,需要多少钱?条件是什么?

办理条件需要:

1、不低于45平的经营地址,其中经营场所不低于30平米,仓储不低于15平米;

2、至少需要一个医药相关专业毕业的人员结业证书,可以是中专也可以是本科及以上学历,作为公司的质量管理员;

3、企业负责人得是高中学历及以上人员,需要提供证书复印件。

4、需要具备销售产品的产品注册证,销售哪些类就提供哪些注册证;

根据以上的条件,看看自己是否都具备,这和办理费用挂钩的。如果没有地址、没有人员的话,都需要花钱哦!市场全包价格,目前在6k--10k之间。如有需要的话可以咨询先!


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