机构
阿联酉卫生和预防部
分类
医疗器械分为I、II、III、IV类；IVD分为A、B、C、D类。
需提交相关文档（证件、产品图片、英语/阿拉伯语说明书/产品信息等）进行产品分类，一般在10工作日得出结果。申请分类费用：500迪拉姆
注册流程
1. 使用UAE PASS登录MoHAP网站或智能APP;
2. 通过电子服务提交请求并完成付款来满足所有条件；
3. 各主管技术委员会审议产品注册事情，并提交建议给主管部级委员会。
4. 邮寄信件给相关公司，表明委会员的决定；
5. 申请方应与药品部分析科进行跟进。
6. 公司应该完成要求，并经电子服务提交要求；
7. 公司一旦完成要求后，相关技术委员会和部门委员会就会对预先符合的产品注册进行重新审议。
8. 在满足所有条件和要求的前提下，为已获批准注册的产品颁发注册证书。注册证书从委员会批准之日起有效期为五年。
9. （针对本地生产的结合药物器械）颁发药物证书，从颁发之日起有效期为一年。
注册要求文档
1. 完整填写注册申请表，并由公司签名及盖章；
2. 工厂有效注册证副本；
3. 阿联酉使馆认可的原始国家主管当局颁发的有效自由销售/注册证书；
4. 公司和代理之间签订的产品代理合同副本；
5. 质量符合性/上市授权证书，如按照器械分类（如I、II、III、IV类）的CE、510（K)、PMA证书等。
6. 上市后监测要求；
7. 产品信息，包括：描述、形成、类型、尺寸、型号、配件、使用、副作用、禁忌症、警告、注意、使用指导、包装封面照片、宣传册和使用手册等。
8. 提供实验室要求和分析，以及某种医疗器械的定价；
9. 提供样品、分析证书（按器械类型）、内外包装及宣传册；
10. 公司确认件，确认按照医疗器械手册（欧州符合性声明）器械符合了规定；
11. 安全和功效数据（针对III、IV类产品）；
12. 特别要求：动物产品生产的器械需要符合性证书。
条件和要求
1. 上市授权持有公司和产品生产场所必须在产品注册前在MOHAP注册。
2. 营销办公室或医疗仓库必须受到卫生部门许可并具有合法许可证。
注册周期
45个工作日
注册费用
申请：100迪拉姆
医疗器械注册：5,000迪拉姆
续证周期
15个工作日
续证费用
申请：100迪拉姆
医疗器械注册续证：2,500迪拉姆