北京延庆公司办理医疗器械二类备案具体流程和要求

二类三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和二类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。那么三类医疗器械许可证办理条件有哪些?可以致电咨询我或者来公司面谈。

申请流程：

1.材料核对:核对全部材料，确保齐全准确。

2.网上申报:

1.登录药品监督管理局官网，进入网上办事系统。

2.选择“二类医疗器械经营备案凭证办理”，填写并保存基本信息。

3.现场交件:

1.准备两份签字盖章的材料，委托人携带材料去公司所在区的食药局窗口交件

2.所需材料包括《二类医疗器械经营备案表》、营业执照复印件人员身份证明和学历证明等。

3.备案回执:申请材料提交后，食药局审核无误后当日或次日下发二类医疗器械备案凭证.

办理二类医疗器械备案所需资料：

1．二类医疗器械经营备案凭证申请表

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的房产证及租房合同复印件（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）。

公司主营业务:

1.工商业务:公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等

2.执照收转:北京公司执照收购转让(停批公司执照转让)

3.核名业务:核名、疑难核名、加急核名等

4.财务税务业务:记账报税、税务登记、企业年报等

5.异常解除业务:注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除等

北京经典世纪集团有限公司

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新