代办北京三类医疗器械经营许可证包地址包库房

在医疗器械行业快速发展的，三类医疗器械的经营资质成为许多企业和个体经营者重点关注的问题。获得正规合法的三类医疗器械经营许可证，是进入市场、合法销售高风险器械产品的关键。在北京，这一过程因政策要求严格、材料准备繁琐，经常让经营者感到困惑甚至无从下手。作为行业内的服务机构，北京经典世纪登记注册代理事务所，专注于代办北京三类医疗器械经营许可证，为客户提供包地址包库房的一站式解决方案，助力企业顺利拿证，快速进入市场。详情可以致电咨询我或者来公司面谈。

申请材料：

1、人员准备：协助您配置关键人员（企业负责人、质量负责人、质量管理员等），质量负责人需具备相关（医学、药学、生物学等）大专以上学历及3年以上工作经验。

2、制度建立：为您撰写全套必需的质量管理体系文件，包括《质量管理制度》、《职责与程序》、《记录表格》等。

3、地址材料：提供办公地址和库房的租赁合同、房产证明等。

4、在“北京市药品监督管理局企业服务平台”线上提交申请。

5、应对现场核查：这是关键的一步。代理公司会提前指导您如何布置办公室和库房。

他们会派专人陪同核查，指导您和员工如何回答老师的提问，确保核查顺利通过。

6、领证与后续服务：核查通过后，领取《医疗器械经营许可证》。

办理条件

1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

4. 具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力

5.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

北京经典世纪集团有限公司

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新