您是否想了解如何办理医疗器械经营许可证？又或者，您是否清楚如何区分医疗器械许可证的一类、二类？以下为您详细解答。
一类医疗器械： 这类医疗器械较为常见，如手术刀、LED手术照明灯等。它们通过常规管理即可确保其安全性和有效性。值得注意的是，地衣类医疗器械无需办理资质。
二类医疗器械： 这类医疗器械包括byt、械字号的消毒剂及口罩等。对于这类器械，我们需要对其安全性和有效性加以控制。销售第二类医疗器械需办理医疗器械经营备案。
接下来，我们来看看医疗器械备案或许可证的办理条件：
二类医疗器械备案条件： 公司需为有限责任公司，个体户不符合条件； 公司经营范围需包含“第二类医疗器械的销售”； 经营场所和仓库需独立，且不能是住宅，面积不小于30平方米；
至少需有一名大专以上学历的医学相关zhuanye人员，以及一名检验主管和一名检验师。
医疗器械备案或许可证办理流程： 申请人向所在地食品药品监督管理部门提交申请资料； 相关部门受理申请并开始审查； 到实际场地进行勘察，并对产品进行审核； 审核通过后，准予颁发医疗器械许可证。 如您想了解更多或办理相关业务，请随时联系我们。