EN 352-2:2020+A1:2024 是一项针对个人防护装备(PPE)的产品标准,它规定了耳塞在设计、构造、测试和标记方面的通用安全要求。
该标准是 EN 352 系列标准的第二部分,与第一部分(EN 352-1: 耳罩)并列,为所有类型的耳塞设定了基本门槛。它同样必须与后续针对特定功能的部件(如带线、可成型、电平相关等耳塞)结合使用。
核心目的: 确保耳塞能够安全、有效地衰减噪声,同时本身不会对佩戴者造成新的风险(如过敏、耳道损伤、卫生问题或结构故障等)。
核心内容与要求
该标准对耳塞的各个方面都提出了详细要求,许多原则与耳罩类似,但针对耳塞的特点进行了调整:
声衰减
单值降噪值: H、M、L 值。
频谱相关衰减值: SNR(单值评级)和 HML 值,这些值必须标注在包装或说明书上。
规定了测量耳塞声衰减的测试方法(依据 EN ISO 4869-1)。
制造商必须根据此方法进行测试,并提供关键的衰减数据:
材料与生物相容性
无毒、无刺激,不会引起过敏反应。
具有生物相容性(通常需要通过相关测试,如参照医疗器械标准)。
对于可重复使用的耳塞,材料必须能承受反复的清洁和消毒。
这是耳塞标准的重中之重。所有插入或接触耳道的材料必须:
设计与结构
尺寸: 耳塞的设计应能适应不同的耳道尺寸。许多产品会提供多尺寸的耳垫或具有自适应性的材料(如泡棉耳塞)。
强度与耐久性: 耳塞及其连接部件(如头带、绳带)必须能承受正常的拉拽而不发生断裂或损坏。
卫生: 设计应便于清洁。对于可重复使用的耳塞,应提供清洁指南。一次性耳塞应有适当的包装以防止污染。
可选功能与变体的要求
带线耳塞: 连接线的强度必须足够,并且不能影响佩戴的密封性。
可成型耳塞(如泡棉耳塞): 标准会对其回弹速度、成型方法等提出要求,以确保用户能正确佩戴。
预成型耳塞(如硅胶耳塞): 要求其形状和硬度设计合理,不会对耳道造成不适或伤害。
使用信息和标记
正确佩戴方法的详细说明和图示(这对耳塞的有效性至关重要)。
清洁和维护指南(特别是可重复使用型)。
声衰减数据(SNR, HML)。
卫生建议(如更换周期)。
任何限制或警告。
制造商信息
型号名称
标准号和年份(EN 352-2:2020+A1:2024)
CE 标志
耳塞或其最小销售包装上必须清晰、yongjiu地标记以下信息:
必须附有说明书,包含:
在标准体系中的位置
EN 352-2 是耳塞类产品的基础标准。其他部分,如 EN 352-7(电平相关有源耳塞),会在其通用要求基础上增加特定功能的要求。
与欧盟法规的关系
作为一项 EN(欧洲标准),符合 EN 352-2:2020+A1:2024 为制造商提供了符合 欧盟个人防护装备条例 (EU) 2016/425 基本健康和安全要求的“推定符合”。与耳罩一样,耳塞也被归类为 III类(复杂设计)PPE,用于防护可能导致不可逆转健康损害(如听力损失)的风险。因此,它必须经过公告机构 的EC型式检验,并贴上 CE 标志。
重要性
对采购者和安全负责人: 是选择安全、合规耳塞的基本依据。确保采购的产品符合此标准,是履行工作场所听力保护法律责任的必要条件。
对使用者: 带有 CE 标志和 EN 352-2:2020+A1:2024 声明的耳塞,意味着其材料安全性、结构强度和声学性能已经过独立验证。详细的佩戴说明对于实现有效防护至关重要。
对制造商: 是设计和生产合规产品的强制性技术规范,特别是对材料的生物相容性要求非常严格。
总结
EN 352-2:2020+A1:2024 确保了耳塞作为一种深入耳道的防护设备,在提供有效噪声衰减的同时,兼具极高的材料安全性和使用安全性。它特别强调了对生物相容性、卫生和正确佩戴指导的要求。在选择耳塞时,确认其符合此最新标准是保障防护效果和使用者健康安全的关键。
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