医疗器械广告审查表的内容解析
医疗器械广告审查表作为申报材料的重要组成部分,其填写的详实与准确直接影响审核效率。以下为常见审查表须填写的关键内容:
企业基本信息:包括企业名称、统一社会信用代码、注册地址等。
医疗器械产品信息:产品名称、型号规格、注册证号,有无医保目录等。
广告形式及内容:广告载体(本例为视频广告)、内容描述、展示的关键技术参数和功效。
审批资料附件清单:产品注册证、医疗器械生产许可证、广告文本或脚本、视频成品稿件等。
承诺事项:确保广告内容真实、无误导性声明,有法定代表人签字确认。
上述内容要求详细且标准化,有时涉及的细节可能被忽略,如未精准填写注册证号或缺少必要视频字幕说明,均可能导致审查延误或驳回。