· 认证,合规保障:我们已取得 EN ISO 11135:2014认证 。该标准是环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的国际通用要求,确保我们的灭菌过程从开发、验证到日常操作的每一个环节都符合最严格的国际规范。
· 充足产能,交付及时:我们具备每年70,000立方米的灭菌产能,能够高效处理大批量订单,保障您的产品供应链路顺畅稳定。
· 专业团队,技术支撑:中心配备专业的灭菌工程师团队。他们精通环氧乙烷灭菌原理、过程控制及设备确认(如安装鉴定IQ、运行鉴定OQ、性能鉴定PQ),能为您提供从培训、验证到灭菌的全流程技术支持。
· 模拟低温,挑战极限:我们配备专用冷冻设备,可在验证中模拟全年低温工况。这能挑战低温环境对灭菌剂渗透效果的影响,确保即使在严寒条件下,您的产品(尤其是复杂管腔器械)也能达到确定的灭菌效果。
· 完整的服务链条:除了核心灭菌环节,我们还能提供包括解析、检验、仓储及物流运输在内的一站式服务,帮助您简化供应链管理。