经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米。 经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。 经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米。 仓库应相对独立,与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设 置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他 污染源。 医疗器械经营许可证申请的关键点 完成公司注册后,申请医疗器械经营许可证是下一步的必然选择。此许可证是企业合法经营的必要证明,以下是申请经营许可证的关键点:
申请范围:明确您要经营的医疗器械种类,并根据相关法规进行分类。
场地要求:需确保经营场所符合医疗器械经营的相关卫生和安全标准。
人员资格:公司的从业人员需具备相应的资格和资质。
申请材料:提交申请时需提供经营场所使用证明、检验报告、人员资质证明等相关资料。 详情请咨询:北京中元裕渤企业管理有限公司,我们可为您办理北京市各辖区,医疗器械