一、标准解读与合规痛点
EN IEC 62061:2021/A1:2024（WI=74851）《机械安全——安全相关控制系统的功能安全》是机械CE认证强制性标准，聚焦机械安全相关电气、电子和可编程电子控制系统（SRECS）的设计、集成、验证及生命周期管理，明确功能安全完整性等级（SIL）要求、软硬件可靠性规范及环境适应性标准，对接欧盟机械指令（2006/42/EC）、EN ISO 12100风险管控标准及EMC指令（2014/30/EU），与EN ISO 13849标准协调互补，形成“风险评估-SIL定级-设计验证-生命周期管控”的完整功能安全体系，适用于数控机床、工业机器人、矿用机械等各类需安全控制系统的工业设备。该标准核心要求包括：需按风险等级指定SIL等级（最高SIL3），确保安全功能满足预设完整性要求；硬件需采用冗余架构设计，软件需通过安全验证与测试；环境适应性需通过高温、低温、温度冲击、振动等试验，阻燃等级与电气绝缘性能达标；需开展全生命周期安全管理，覆盖设计、制造、运维全环节。当前欧盟监管趋严，近90%企业因安全相关控制系统功能安全不合规受阻CE认证，超91%相关产品因SIL定级不当、软硬件验证缺失被召回处罚，单次整改成本达18万元。企业核心痛点集中在四点：一是认知偏差，忽视系统功能安全与机械危险的联动关系，SIL等级定级与风险不匹配；二是设计失当，硬件冗余架构不足、软件安全验证不充分，未适配复杂工况环境；三是测试缺失，未开展SIL等级验证、环境适应性及软硬件可靠性测试；四是文件不全，缺乏功能安全风险评估报告、SIL定级报告、软硬件测试记录等认证必备资料。
二、解决方案与合规提示
常州新维新深耕欧盟认证十余年，针对企业合规痛点，推出全链条解决方案，助力企业规避合规风险：
✅ 标准解读与风险评估：解析EN IEC 62061:2021/A1:2024标准及欧盟法规要点，协助企业开展安全风险评估，精准完成SIL等级定级，明确功能安全管控重点；
✅ 设计优化：指导企业优化安全控制系统硬件冗余架构、软件安全设计，强化高温、低温、抗振动等环境适配能力，确保系统满足指定SIL等级要求；
✅ 检测与文件完善：协助开展SIL等级验证、软硬件可靠性、环境适应性等全项目测试，编制风险评估、SIL定级、测试报告等全套认证资料，高效对接欧盟公告机构；
安全相关控制系统是机械安全的核心保障，EN IEC 62061:2021/A1:2024合规直接影响产品市场准入与操作人员安全。企业需坚守“SIL匹配、软硬可靠、全周期管控”原则，规范安全相关控制系统全流程管理。若您在标准解读、SIL定级、系统设计优化及CE认证方面有疑问，欢迎咨询新维新，获取定制化方案，助力产品顺利开拓欧盟市场！