代办北京医疗器械公司注册:产品注册

我公司在北京具有多年办理医疗器械公司的丰富经验、过硬人脉的正规公司，可以注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、设备、耗材、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、的致电！ 
代办医疗器械经营企业许可证：相关知识：关于家相关部门对医疗器械定义？
单独或组合使用于人体的仪器、设备、材料或其他物品，包括所需的软件。
工商注册平台：什么是医疗器械新产品？ 
内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到内认可的全新品种。
代办医疗器械经营企业许可证：相关知识：目前我医疗器械如何分类？ 
根据有源、无源器械、是否接触、进入体内及使用形式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。
代办医疗器械经营企业许可证：相关知识：各类医疗器械的审批有何不同？ 
一类不需要审批二三类归市药监局审批。
代办医疗器械经营企业许可证：相关知识：医疗器械的申报分哪几个步骤？ 
产品标准审批→注册检测→生产许可证申请→体系考核→临床试验→产品注册。
工商注册平台：医疗器械注册证的有效期？ 
注册证有效期为4年，应在有效期届满6个月内，申请重新注册
工商注册平台：医疗器械生产许可证变更生产地址、生产范围
代办医疗器械经营企业许可证：相关知识：注册北京医疗器械公司的相关流程 组织材料→受理→审核→复审→审定→送达 
新开办医疗器械生产企业取得产品注册证的申办流程为： 
产品注册证：产品标准备案；产品注册检测；企业生产许可证；产品临床试验；质量体系考核；产品注册。 
生产许可证：组织材料 → 受理 → 现场审核 → 生产许可证核发 
经营许可证：组织材料→ 受理→ 现场审核（复审）→经营许可证核发 

关于医疗器械审批的具体项目类别
注册北京医疗器械公司：关于病房护理设备 
·超声设备·磁共振、X射线、核素设备及防护用品·耳鼻喉科设备及器材·缝合材料及粘合剂·妇产科、计划生育设备、器材·口腔科设备、器具、材料·普通诊察器械·其他·实验室检验设备、仪器及用品·手术器械·手术室、急诊室、诊疗室设备及器材·体外循环及血液处理设备物理治疗仪、康复设备、保健器材 ·消毒灭菌设备·眼科设备、器具、材料·医用低温设备·医用电子设备、高频治疗、激光设备·医用高分子材料及制品、医疗耗材·医用光学仪器及内镜·医用器械制造设备·医用软件·医用卫生材料及敷料·植入器材及人工器官·医器械·注射及穿刺用品