全球产能格局重塑
随着全球生物制药制造设施的竞争日益激烈，三星生物继续保持产能第一的位置。根据韩国生物技术产业组织生物经济研究中心发布的最新数据，在BioPlan Associates的“全球前1000大生物制药设施指数”中，三星生物仁川生物园区以产能排名位居**。这一排名基于产能而非全球合同研发生产组织（CDMO）收入计算，凸显了产能规模在行业中的核心地位。
值得注意的是，中国企业的快速扩张正在改变行业格局。CL生物深圳工厂以产能排名第二，超越多家国际巨头。这一变化反映了中国生物制药制造业的迅猛发展，以及全球产能重心向亚洲转移的趋势。随着中国企业持续扩大产能，未来全球生物制药制造领域的竞争将更加激烈。
中国药企崛起趋势
CL生物的崛起尤为引人注目。这家成立于2021年的中国深圳企业，在短短几年内迅速扩张产能，成功跻身行业前列。目前，CL生物在深圳和上海均设有工厂，截至2024年，其总产能约为70万升。其中，深圳工厂的原料药产能为42.45万升，上海工厂为27万升。
这两座工厂均为集成设施，能够同时生产原料药和成品药，专注于抗体和抗体药物偶联物的生产。同时，公司正在建设细胞和基因治疗设施。行业预计，随着中国CDMO企业持续扩大设施规模，全球生产竞争将进一步加剧。这一趋势不仅改变了行业格局，也为中国生物制药企业提供了更多发展机遇。
行业数据与未来展望
根据BioPlan数据，全球注册的生物制药制造设施总数达1882个。按地区分布，北美以697个设施位居第一，欧洲456个，中国及台湾338个，亚洲其他地区169个，印度95个。这一数据表明，尽管北美仍保持领先，但亚洲地区，尤其是中国，正在快速追赶。
从生产类型来看，前10大设施中CDMO占据较高份额。三星生物、CL生物、Lonza、Boehringer Ingelheim和Phyton Biotech均被纳入，而内部生产主要集中在Pfizer、Celltrion和Amgen。生产结构似乎正朝着配备大型设施的CDMO转变。这一趋势表明，未来生物制药制造将更加注重专业化分工和规模效应。
| 排名 | 企业名称 | 工厂位置 | 产能类型 |
|---|---|---|---|
| 1 | 三星生物 | 韩国仁川 | CDMO |
| 2 | CL生物 | 中国深圳 | CDMO |
| 3 | Lonza | 美国瓦卡维尔 | CDMO |
| 4 | Pfizer | 爱尔兰 | 内部生产 |
| 5 | Boehringer Ingelheim | 德国 | 内部生产 |
与2022年相比，三星生物保持第一，CL生物深圳和上海工厂、Celltrion和Phyton Biotech新晋前十。而Fujifilm Diosynth丹麦工厂、Genentech/Roche德国工厂和GSK比利时工厂则被挤出排名。这一变化进一步印证了中国生物制药企业的快速崛起和全球产能格局的深刻变化。