波哥大消息：哥伦比亚卫生部近日宣布，将用于治疗艾滋病（HIV）的多替拉韦（Dolutegravir）列为“公共利益”药物。此举旨在打破专利壁垒，允许该国在无需原研药企许可的情况下进行本土生产或进口仿制药，从而大幅降低药价，推动全民医疗覆盖。
该药物由ViiV Healthcare公司生产，该公司是葛兰素史克、辉瑞和盐野义制药的合资企业，目前是多线治疗方案中的核心药物。根据哥伦比亚卫生部数据，该药年费用高达481.8万比索（约合1140美元），这对普通民众而言负担沉重。
此次“公共利益”宣告是颁发“政府使用强制许可”的前置步骤。目前，哥伦比亚仅对另一种抗癌药伊马替尼拥有此类强制许可权。一旦获批，哥伦比亚将能合法生产或进口多替拉韦的仿制药，无需经过ViiV Healthcare的授权。据测算，仿制药年费用可降至17.3万比索（约41美元），降幅超过90%。
这一举措被国际组织视为对专利制药巨头的重要挑战。无国界医生组织（MSF）对此表示欢迎，认为这是对长期将哥伦比亚视为专利政策“基石”的跨国药企的一次有力反击。美国公共公民组织（Public Citizen）药物获取主任彼得·梅巴杜克指出，哥伦比亚在新冠大流行加剧医疗不公后，正重新掌握主动权，致力于为本国最需要的群体争取公平的健康正义。
数据显示，2021年哥伦比亚15至49岁人群中约有0.5%感染HIV，涉及约18万人。其中，约12.5万人正在接受治疗，10.9万人病毒载量得到控制。推广多替拉韦仿制药将极大惠及包括委内瑞拉移民在内的弱势群体，提升整体公共卫生水平。
对于中国医药行业而言，哥伦比亚此举展示了在保障公共健康与平衡专利权益之间寻求突破的可行路径，特别是在拉美市场，政府主导的强制许可机制正成为提升药品可及性的关键工具，值得中国药企关注并借鉴其应对策略。