西班牙国家市场竞争委员会（CNMC）近期对政府拟定的第942/2025号皇家法令提出法律挑战，该法令旨在规范体外诊断医疗器械，其中核心争议在于将妊娠测试、新冠及流感等自测产品的销售渠道严格限制在药房。CNMC认为，这一规定不仅缺乏必要性，更可能对市场造成不必要的负面影响。
具体而言，被挑战的条款禁止通过第三方电商平台（Marketplaces）销售自测产品，仅允许药房通过自有网站或线下门店进行销售。此外，法令还明确禁止使用自动售货机销售此类产品，即便其他非处方医疗器械已被允许通过该渠道流通。CNMC指出，这种排他性安排人为减少了市场竞争主体，可能导致价格上涨，并限制了消费者的购买便利性。
西班牙作为欧盟成员国，其医疗产品监管政策往往受到市场自由化原则的深刻影响。在欧盟其他主要国家，如德国和法国，自测产品广泛分布于超市、药妆店及各类在线平台，这种多元化的分销网络不仅提升了产品可及性，还在疫情等紧急需求时期有效缓解了供应链压力。CNMC在过往报告中多次强调，对于妊娠或流感等常规自测产品，其安全性、储存及追溯要求完全可以通过现有的严格监管体系在药房以外的合规场所得到保障。
对于中国从业者而言，西班牙这一监管争议提供了重要启示：在医疗消费品领域，过度限制销售渠道反而可能削弱市场韧性。随着中国电商生态的成熟及新零售模式的普及，如何在确保产品安全合规的前提下，探索更灵活的多元化分销渠道，将是提升行业效率与消费者体验的关键方向。