印度制药巨头Piramal Pharma Solutions(PPS)近日宣布,在其位于英国莫佩斯(Morpeth)的制药工厂正式引入先进的Korsch XM-12双压片机。作为****的合同研发与生产组织(CDMO),PPS此举旨在进一步巩固其在固体制剂及激素类药物领域的综合服务能力。莫佩斯工厂作为PPS全球网络中的关键节点,专注于口服固体制剂和激素产品的开发与生产,此次设备升级将直接提升其应对复杂制剂需求的能力。
新引进的Korsch XM-12压片机具备高度灵活性,支持单层与双层片剂的无缝切换生产。该设备专为开发固定剂量组合(FDC)及缓释/控释制剂而设计,能够显著提升生产精度与效率。其配备的先进卫生配件、针对高活性原料药(API)的特殊产品输送通道,以及B型和D型快速更换塔,使得设备在应对高难度配方时更加得心应手,同时大幅缩短了换型时间。
为确保新设备的安全高效运行,PPS实施了严格的培训与验证体系。工厂负责人Frank Bugg表示,所有涉及XM-12的操作人员、科学家及维护团队都将接受由Korsch原厂专家提供的全面培训,内容涵盖双层与单层模式操作、换型流程、清洁规范及未来 containment 测试等关键环节。PPS的验证专家将主导设备的确认与验证工作,确保所有操作严格符合行业法规及公司内部的高质量标准。
该压片机采用集成化技术,一旦关键参数设定完成,即可在极小的人工干预下保持恒定的生产精度。这一投资不仅体现了PPS对持续改进、质量提升及患者关怀的承诺,更标志着其在全球范围内扩大创新疗法产能的战略布局。通过提升生产速度与灵活性,PPS有望加速将更多创新药物推向市场,从而在全球范围内降低疾病负担。
对于中国制药企业而言,PPS在英国的这一布局展示了CDMO如何通过引进**设备来强化复杂制剂(如双组分、缓释)的研发制造能力,这为中国药企在出海合作或升级自身产线时提供了重要参考:在固体制剂高端化趋势下,设备的灵活性与合规性将是核心竞争力。