2026年3月19日，墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）宣布，其下属的国家参考实验室（LNR）正式获得世界卫生组织（WHO）的认可，确认该实验室完全符合药品质量控制实验室的良好生产规范（GPPQCL）****。这一认证标志着墨西哥在药品安全监管领域的专业能力迈上了新的台阶。
此次认证源于世卫组织驻瑞士日内瓦总部发出的官方通知。经过严格的现场核查与详尽的文件审查，世卫组织专家组确认，LNR的科学人员及操作流程均严格遵循国际药品及原料药质量控制标准。检测范围涵盖成品药与活性药物成分（API），包括物理化学分析、鉴别、杂质检测、微生物检验及细菌内毒素测定等关键环节。
在拉丁美洲药品监管体系中，墨西哥长期扮演着区域枢纽角色。此次认证不仅强化了COFEPRIS对药品质量的管控能力，有效遏制了劣质或假冒药品的流通，更意味着墨西哥监管体系获得了国际“通行证”。这将有助于该国与其他国家监管机构建立互认协议，加速创新药与仿制药的国际流通，同时保障公众用药安全。
对于中国药企而言，墨西哥监管标准的国际化认证为进入拉美市场提供了更清晰的合规路径，未来可重点关注与墨西哥在原料药及制剂质量互认方面的合作机遇。