美国缅因州韦斯特布鲁克——系统集成商Lanco近日宣布,获得一份重要合同,将为一家医疗制造商设计并制造一套基于托盘的自动化测试系统,专门用于该设备的高批量生产。这一项目标志着Lanco在医疗制造自动化领域的进一步布局,也反映了美国本土医疗产业对高效、合规生产线的持续需求。
该系统的核心功能在于自动化执行复杂手持医疗设备常见的机械与电气验证步骤。通过Lanco自主研发的托盘式传输系统,零部件将在多个测试站之间流转。设备能够精准定位每个单元,验证其状态以实现全流程追溯,执行可重复的测试程序,并捕获关键测量数据。这些数据将与每个单元绑定,支持数字化记录保存与生产数据分析,为质量管控提供坚实的数据基础。
Lanco全球销售副总裁Barry Rahimian表示:“该项目体现了我们助力医疗制造商自信扩张的承诺。通过结合坚固的工装、经过验证的测试方法以及可靠的数据捕获技术,我们在一个安全且 ready-to-produce的平台上交付系统,既满足严苛的质量要求,又显著提升运营效率。”该系统特别强调生产可靠性,确保零件定位一致、测量数据闭环捕获,并保障操作人员的安全交互。
在质量控制方面,系统能在测试站级别自动隔离不合格品,并引导操作人员及时移除故障部件,防止其流入下游工序造成更大损失。此外,Lanco将提供符合GAMP(良好自动化制造规范)及验证流程的完整文档,帮助客户顺利通过监管审查。医疗制造商预期,该自动化系统将大幅提升测试重复性,减少人工干预,并为过程控制提供更快的反馈机制。
对于中国医疗制造企业而言,这一案例凸显了自动化测试系统在提升产品一致性与合规性方面的关键作用,特别是在出口导向型生产中,数据追溯与过程控制能力已成为国际市场的准入门槛,值得国内同行重点关注与借鉴。