泰国推动AI医疗器械对标****

发布时间:2026-03-24 08:45  点击:1次

泰国正积极将医疗人工智能创新推向全球舞台,由高等教育、科学与研究创新部牵头,联合国家科学技术发展署(NSTDA)及国家电子计算机技术中心(NECTEC)等机构,共同推动行业标准化进程。此次行动与泰国食品药品监督管理局(FDA)、生命科学技术与创新署(NSTIA)及泰国放射学会(RSTS)紧密协作,成功举办了“泰国AI医疗器械迈向****第一步”演示日活动。

本次活动重点展示了五款已通过****测试的AI医疗产品,并签署了两项具有里程碑意义的合作协议。首份协议聚焦于医疗器械(含软件与AI)的性能与安全评估研发,由NSTIA、NSTDA与FDA共同推进;第二份协议则由NECTEC、NSTDA与RSTS联手,建立符合****的AI医疗器械测试准则与服务体系,为泰国的医疗创新监管构建了坚实的基础设施。

泰国医疗、医药及医疗器械科研创新战略关键目标促进小组委员会主席Dr Suwit Viboonprasert在主旨演讲中强调,推动AI医疗器械商业化离不开跨部门协作。他指出,政府机构、私营部门合作伙伴及研究机构的共同努力,是确保技术安全、质量、数据互联及符合AI伦理政策的关键,同时也有助于分担高昂的开发成本。

NSTDA主任Dr Chookiat Limpichamnong指出,全球医疗正加速进入AI时代,对技术的可靠性与安全性提出了更高要求。他强调了NSTDA在构建综合创新生态系统中的核心作用,该体系整合了监管监督、资金支持、技术测试及临床验证四大环节。未来五年,NSTDA计划利用现有基础设施升级实验室至****,确保数据安全,并大力推动相关科研与人才培养。

泰国FDA秘书长Ms Suphatra Boonsearm提出了三大核心策略以加速医疗创新:主动咨询研究人员、实施严格的性能与安全评估、以及加强人才队伍建设。她特别强调,强有力的跨部门协作是快速提升泰国医疗产品全球竞争力的关键。NSTDA主任Dr Jittiporn Thammachinda则补充道,AI与医疗软件具有巨大的经济价值潜力,通过推广认证创新、连接初创企业与资金、支持基础设施建设,NSTDA致力于将科研成果转化为商业应用,确立泰国作为综合性AI医疗创新枢纽的地位。

NECTEC主任Dr Chai Wuthipiwatvichai介绍了AISaMD项目第二年的重点,即提升泰国AI医疗器械标准。NECTEC持续开发测试基础设施、性能与安全评估准则及模板,旨在缩短FDA注册准备时间,并将工程专长与临床标准深度融合,确保AI在医疗场景中的解读准确无误。泰国科技研究所(TISTR)AI委员会副主席Dr Supharuek Thavilap进一步指出,放射学AI解读标准直接影响患者预后,通过建立准确性准则、精选基准数据集及评估临床一致性,TISTR确保了AI系统在泰国全国医院内的可靠应用。

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