在制药行业向绿色可持续转型的浪潮中,SGD Pharma计划在其即将亮相的米兰国际制药展(CPHI Milan)上展示其硅化模制玻璃安瓿瓶,作为其可持续产品与服务组合的一部分。这一举措反映了欧洲市场对环保包装材料的迫切需求,旨在减少一次性塑料使用并提升供应链的碳足迹表现。
设备创新方面,Charles Ross & Son公司推出了ROSS CDA-300双轴搅拌机,该设备集成了两个搅拌器和带有开孔圆盘叶片的分散器,显著提升了混合效率。与此同时,针对固体制剂(OSD)的生产,连续制造正成为行业焦点。来自美国罗格斯大学、奥地利格拉茨工业大学等机构的专家深入探讨了连续制造在口服固体制剂中的应用趋势,强调通过新型分析技术优化双螺杆制粒工艺,是提升生产灵活性和产品质量的关键。
在质量控制与合规层面,持续工艺验证(CPV)正引入基于相对标准偏差(RSD)的统计控制图技术,以确保生产过程稳定。此外,美国Catalent公司宣布投资1.75亿美元扩建其在肯塔基州温彻斯特的口服固体制剂生产基地,以满足日益增长的市场需求。德国CordenPharma也将在海德堡附近的普兰克施塔特建设新的临床口服固体制剂生产设施,显示出欧洲在临床阶段产能布局上的积极姿态。
可持续发展不仅是口号,更是硬性指标。随着欧美大型药企普遍设定2030年实现碳中和的目标,可重复使用包装被视为尚未被充分挖掘的ESG(环境、社会和治理)增益手段。然而,实现这一目标需要克服供应链和卫生标准等多重挑战。同时,针对片剂模具的维护保养也成为提升生产效率的核心环节,****通过播客形式分享了延长模具寿命、优化维护流程的实操经验。
对于中国制药企业而言,欧美市场在连续制造技术落地和绿色包装应用上的先行实践,为国内药企应对未来更严格的环保法规及提升生产效率提供了宝贵的技术路线图,建议密切关注相关设备升级与工艺验证标准的动态变化。