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精油在越南备案注册需要的程序

发布时间:2026-03-29 14:48  点击:1次

精油在越南备案注册程序

注册前的准备工作

确认产品定义

要保证精油属于化妆品类别,而非药品或医疗器械

选择合适的进口商或代理商

如果是外国制造商,必须通过合法的越南进口商或代理商进行注册。这些本地代理商需具备合法营业执照,并愿意作为法律代表

准备注册所需的文件

产品信息文件

收集产品配方和成分清单,列出所有成分,详细说明其浓度、来源及用途,对于敏感成分(如防腐剂、香料、染料等)要特别注明。同时还需准备安全性评估报告,由机构出具,通常包括过敏测试、毒理学评估等,确保产品不会对消费者健康造成风险

品牌授权书

若适用,需提供品牌授权书(LOA)

化妆品成分表

成分表要符合ASEAN化妆品指令

产品标签

所有产品标签必须符合越南标签要求,使用越南语,并明确标明产品名称、用途、成分、生产商信息、使用方法、警示信息、生产日期和有效期等

营业执照

提供生产商及越南进口商或代理商的合法营业执照和注册证明

提交备案申请

确定本地责任公司

明确本地责任公司(Registrant),可以是进口商或授权代表

在线提交

通过DAV(越南药品管理局)在线系统提交备案,提交后5 - 10个工作日可获得受理通知。若文件不完整,MOH(越南卫生部)会要求补充材料

支付备案费用

按时支付备案费用,否则可能导致申请被搁置

MOH审批阶段

审查内容

MOH会审查产品成分、标签、功效声明是否符合法规。如成分不符合ASEAN标准,可能被拒绝或要求修改;标签宣传过度,如涉及美白、祛痘、抗衰老等,可能被要求删除或调整

审批时间

在无补充材料情况下,审批时间为30 - 45天。审批通过后,将获得化妆品备案通知编号(Notification Number

备案成功,进入市场

备案号有效期

备案号有效期为5年,到期前需重新提交申请。获得备案号后,即可进口和销售

进口清关

进口商提交进口文件,清关时间约1 - 2周。需完成越南海关检验,获得入境许可,确保产品符合标签和广告合规。若备案号过期未续期,需重新注册;进口文件不完整,可能被越南海关扣留;进口商无进出口许可,需要寻找合规进口商;违反广告法规,可能被市场监管部门处罚


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