北京二类医疗器械备案都需要什么材料

医疗器械分为三类 第一类医疗器械为低风险 不需要办理任何资质 第二类医疗器械为中风险 需要做备案 第三类医疗器械为高风险需要办理许可证

第二类医疗器械办理有哪些条件 需要哪些材料呢

1、办公面积不少于40平方;(写字楼或门面店)；

2、仓库面积不少于15平方 

3、营业执照副本 公章

4、法人身份证原件 毕业证（最低高中毕业证找不到了可用户口本）

5、质量管理员的身份证原件 毕业证 从业资格证

本公司专业办理 工商注册 代理记账 疑难核名  医疗 二三类器械

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