美国制药企业丹科实验室（Danco Laboratories）与GenBioPro于周六正式向美国最高法院提交上诉请求，试图恢复米非司酮（Mifepristone）的邮寄配送服务。这一法律行动紧随第五巡回上诉法院周五作出的裁决之后，该裁决暂时中止了药物的全国配送。对于美国而言，这一限制措施极大地压缩了米非司酮的可及性，特别是在那些已立法禁止或严格限制人工流产（IVG）的州份，患者获取药物面临前所未有的障碍。
尽管第五巡回法院的禁令是临时性的，但它标志着自2000年该产品获得初始批准以来，针对其监管框架的一系列法律挑战中，首次出现对药物获取途径的重大实质性限制。这一事件也反映了自2022年美国最高法院推翻具有里程碑意义的“罗伊诉韦德案”（Roe v. Wade）判决后，围绕堕胎权展开的激烈博弈进入新阶段。目前，美国近一半的州已禁止或严重限制堕胎服务，导致药物堕胎需求激增，进而引发了一系列关于药物获取权限的法律纠纷。
丹科实验室在声明中指出，周五的禁令造成了“立即的混乱和对医疗决策的重大干扰”，因为在涉及时间敏感性的医疗场景中，医生、食品药品监督管理局（FDA）、认证服务提供商、患者及药房均陷入对合法性的不确定性之中。GenBioPro则强调，其坚信每个人有权获得安全、负担得起且基于科学证据的医疗服务。米非司酮在美国约三分之二的堕胎案例中使用，通常与米索前列醇（Misoprostol）联合使用，用于终止妊娠前十周内的怀孕。
回顾监管历程，2023年在拜登政府领导下，FDA认定该药物安全有效，从而取消了必须亲自到院领取的要求，允许通过远程医疗和邮寄方式分发。然而，周五由新奥尔良第五巡回上诉法院的三位保守派法官组成的合议庭一致裁定，支持共和党执政的路易斯安那州对FDA监管规定的挑战。路易斯安那州指控FDA忽视了败血症和大出血等严重不良反应的风险。
对于包括路易斯安那州在内的多个禁止堕胎的共和党主导州而言，限制米非司酮的可及性，尤其是通过跨州远程医疗咨询进行的邮寄配送，已成为首要任务。尽管特朗普政府曾宣布正在审查该药物的安全性，但媒体报道指出，这一审查可能因11月中期选举而推迟。与此同时，共和党立法者也在对该药物展开调查。此前，联邦地区法官曾在4月初暂停了路易斯安那州的诉讼，等待行政当局的审查结果。
GenBioPro在声明中表达了对反堕胎团体试图削弱FDA监管**的担忧。法律组织“民主向前”（Democracy Forward）的主席兼首席执行官斯凯·佩里曼（Skye Perryman）指出，美国再次面临女性健康的关键转折点，针对女性健康的攻势并未随着“多布斯案”（Dobbs）判决的终结而停止。GenBioPro和丹科实验室均作为第三方介入路易斯安那州的诉讼，以捍卫FDA的规定。其中，Mifeprex是丹科实验室的唯一产品，而GenBioPro的主要收入来源是其生产的仿制药版本，Evita Solutions也生产类似的仿制药。
值得注意的是，美国最高法院在2024年曾受理过另一项由医疗团体提出的关于邮寄销售规则的诉讼，但最终裁定这些团体缺乏起诉资格。目前，密苏里州、堪萨斯州和爱达荷州已接手此案，相关诉讼仍在进行中。