制药机械供应商罗姆科(Romaco)宣布将亮相本届德国杜塞尔多夫Interpack展会,届时将首发其全新Maximus 400片剂包衣机,并展出专为实验室应用设计的VENTILUS Lab流化床处理器。这一动向标志着欧洲制药装备制造业在自动化与能效优化领域再次取得技术突破。
自动调节挡板破解长周期包衣难题
Maximus 400的核心创新在于其高度自动化的控制系统,旨在解决片剂包衣过程中因辅料添加导致重量和体积持续变化的行业痛点。以含有二甲双胍(Metformin)的复方制剂为例,由于药片尺寸限制无法采用双层片工艺,第二层配方需通过喷涂方式附着于药片表面以增加吞咽便利性。在传统设备中,这一过程往往耗时超过20小时,期间片剂床体积不断膨胀,导致喷涂均匀性难以保证。
罗姆科指出,Maximus 400是全球首款能够根据片剂床体积增加自动调整挡板几何形状与位置的包衣机。这种实时自适应控制消除了人工干预的需求,不仅实现了不间断运行、节省时间,还通过减少操作人员接触高活性药物粉末的风险,显著提升了人员安全性。此外,该设备支持5%至****的批量范围使用同一滚筒,极大提高了生产灵活性。
在空气分布方面,新机型配备了全自动气流分配系统,通过可调节的排气阀**引导气流穿过片剂床。其采用的Tecpharm PCA喷枪利用雷达技术,持续测量并调整喷嘴与药片之间的距离及喷涂角度。这种三枢轴机制设计确保了运行效率,同时具备堵塞检测与自清洁功能,在产品质量、收率与包衣时长之间实现了**平衡。
节能回收系统助力绿色制药生产
鉴于包衣工艺通常能耗极高,Maximus 400可选配能量回收系统(ERS),通过空气处理单元中的交叉流热交换器,将工艺出口空气中的热能回收并重新用于包衣过程。据罗姆科介绍,该技术可将能源消耗降低高达50%,特别适用于长生产周期和高功率需求的场景,体现了设备在环保与经济性上的双重优势。

展会期间,罗姆科还将展示由Innojet公司提供的VENTILUS Lab流化床处理器。这款被称为“全能选手”的设备适用于10微米至2毫米粒径颗粒的制粒、干燥和包衣,处理批量为0.7至7.0升。其创新的圆柱形产品容器内气流分布系统,通过圆形ORBITER助推器引入工艺空气,确保流动均匀并温和混合物料。
VENTILUS Lab通过中心底部喷雾喷嘴与助推板的独特功能单元结合,简化了放大生产流程。用户可选择传统的ROTOJET喷嘴或专为制粒开发的新型FLEXIJET喷嘴。罗姆科强调,其专利流化床组件能实现**液滴尺寸的喷雾液体应用,对于缓释制剂,仅需使用10%至15%的物料即可达到预期的释放曲线。
这种对喷雾液体体积的精准控制不仅降低了能耗,还显著减少了流化床工艺的二氧化碳排放。此外,旋转式SEPAJET过滤系统通过将过滤截留的颗粒重新送回工艺过程,而非直接排出,最大限度地减少了产品损耗,进一步提升了整体生产效率与资源利用率。
中国制药装备企业正加速向高端智能化转型,罗姆科此次展示的技术路径表明,未来的竞争焦点已从单纯的机械精度转向全流程的数据驱动与能效管理。国内厂商在研发包衣及流化床设备时,应重点关注物料动态变化下的自适应控制算法开发,以及热回收等绿色制造技术的集成应用,以应对日益严格的环保法规与客户对降本增效的迫切需求。
