2026 年 5 月北京行情：你啥都没有（地址 + 库房 + 人员 + 系统），全包代办三类器械许可证，常规常温产品大约 3.8 万–5.8 万；含冷链 / 冷库 8 万–12 万。下面给你拆得很细，方便比价。【经典世纪—李轩洁】
一、全包价（无地址、无库房、无人员）
1）普通三类（常温，无冷链）
市场主流：38,000 元起（地址 + 常温库房 + 代办 + 材料 + 陪检）
全包含人员 / 社保 / 系统：58,000 元起
包含：
合规办公地址 ≥30㎡（可核查，非虚拟）
合规常温库房 ≥40㎡（GSP 分区、货架、温湿度、消防）
全套材料编写、网报、现场陪检
质量负责人挂靠 + 配合核查
GSP 进销存系统（首年）
制度文件、平面图、验证报告等
2）含冷链 / 体外诊断试剂（要冷库）
全包价：80,000–120,000 元
多出来的主要是：
2–8℃冷库 ≥20m³（双路供电、24h 监控报警）
冷链验证、温湿度记录仪、备用电源等
二、费用明细（你可以自己算）
1. 地址费用（一年）
合规商用地址（可核查）：8,000–15,000 元 / 年
2. 库房费用（一年）
常温库 ≥40㎡：10,000–20,000 元 / 年
阴凉 / 冷藏库：30,000–60,000 元 / 年
第三方 GSP 托管库房：15,000–30,000 元 / 年
3. 人员（质量负责人）
挂靠 + 配合核查：5,000–10,000 元 / 次
4. 系统 + 设备
GSP 进销存系统：5,000–15,000 元 / 年
温湿度监控 + 验证：2,000–5,000 元
货架 / 标识 / 消防：2,000–5,000 元
5. 代办服务费
仅材料 + 申报 + 陪检：8,000–15,000 元
全包（地址 + 库房 + 人员 + 系统 + 代办）：20,000–40,000 元
三、下证时间（全包）
常温普通三类：45–60 天
含冷链：60–90 天
流程：场地匹配 3–5 天 → 材料 5 天 → 现场核查排队 2–4 周 → 发证 5–10 天
四、避坑提醒
低于 3 万 的 “全包” 慎选：大概率是虚拟地址 / 不合规库房，核查必挂。
问清：地址是否一址一照、库房是否独立 GSP、冷库是否双路供电、人员是否真能到场。
合同写清：核查不通过全额退款、下证时间、是否含首年系统 / 人员。
五、给你一个直接报价参考（2026-05-15 北京）
方案 A（性价比）：38,000 元→ 地址 + 常温库房 + 代办 + 陪检 + 制度 + 平面图
方案 B（全合规省心）：58,000 元→ 含地址 + 库房 + 质量负责人 + GSP 系统 + 全材料 + 陪检
方案 C（含冷链）：98,000 元→ 含 2–8℃冷库 + 冷链验证 + 24h 监控 + 全套
