廊坊市已建立医疗机构依法执业自查制度,并开发了“医疗机构依法执业自查自报系统”信息平台,采取线上线下相结合的方式督促机构规范开展自查。以下是日常合规自查的八大重点。
一、资质证照自查
| 自查项目 | 检查要点 | 频率 |
|---|---|---|
| 诊所备案凭证 | 是否在有效期内,是否悬挂于显著位置 | 每月 |
| 营业执照 | 经营范围是否包含“医疗美容服务” | 每季度 |
| 诊疗科目 | 实际开展项目是否与备案科目一致 | 每月 |
| 医美项目备案 | 如当地要求专项备案,是否已完成 | 每季度 |
二、人员资质自查
所有医护人员是否持有有效执业证书,执业范围是否匹配;
主诊医师是否满足年限要求(美容外科6年、美容皮肤科3年);
多点执业医师是否完成备案;
护士配备是否满足每张治疗床0.4人的比例要求。
三、医疗质量与安全自查
医疗质量安全核心制度是否落实;
病历书写是否规范,知情同意书是否齐全;
处方管理是否符合《处方管理办法》;
急救设备和药品是否配备齐全、在有效期内。
四、消毒隔离自查
高压蒸汽灭菌设备是否正常运行,生物监测是否每周进行;
无菌物品存放是否符合要求(离地、离墙、离顶);
消毒剂是否标注开启日期和有效期;
紫外线灯管强度是否达标。
五、医疗废物管理自查
是否建立医疗废物管理制度,是否有专兼职人员;
医疗废物是否分类收集,利器盒是否规范使用;
暂存间是否符合卫生要求,警示标识是否齐全;
转运联单是否保存完整(至少3年)。
六、放射诊疗自查(如涉及)
放射诊疗许可证是否齐全;
放射工作人员是否佩戴个人剂量计;
放射防护设施是否完好。
七、广告宣传自查
广告内容是否与备案科目一致;
是否有虚假夸大宣传;
是否使用患者形象作证明(属违规)。
八、依法执业档案管理
廊坊市推行分级分类监管,建议建立以下档案:
机构资质档案(许可证、备案凭证、营业执照);
人员资质档案(资格证书、执业证书、培训证明);
设备档案(采购发票、注册证、维保记录);
医疗质量档案(病历、处方、知情同意书);
院感消毒档案(监测记录、消毒登记);
医疗废物档案(转运联单、交接记录)。
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