2026年6月16日至18日,全球植物基原料与药用辅料巨头罗盖特公司(Roquette)将亮相在上海新国际博览中心举办的CPHI & PMEC China 2026展会。此次参展以“一个罗盖特,创新无界”为主题,重点展示其近期大幅扩展的产品组合。作为制药行业的关键供应商,罗盖特通过其药用与健康解决方案事业部,向业界呈现如何利用深厚的科学积淀和技术能力,帮助药企将具有潜力的配方转化为可大规模商业化的现实产品。在当前全球医药供应链重构的背景下,这种从实验室到工厂的无缝衔接能力,正成为跨国药企和本土创新药公司关注的核心议题。
聚焦GLP-1与生物制剂的规模化挑战
随着医药行业创新步伐加快,特别是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂疗法的爆发式增长,以及复杂生物制品的日益普及,制药企业面临着前所未有的生产压力。如何在保证质量一致性的前提下,实现可靠的大规模制造和稳定的原料供应,成为行业痛点。罗盖特集团副总裁兼药用与健康解决方案事业部首席执行官安吉拉·斯特泽莱茨基(Angela Strzelecki)指出,当前的市场环境对供应链的韧性提出了更高要求。罗盖特凭借涵盖高性能辅料、制剂技术、生物制药解决方案及硬胶囊的整合型产品组合,旨在成为推动亚太地区下一代药物递送系统发展的值得信赖的合作伙伴。
中国作为全球第二大医药市场,其制药产业正处于从仿制向创新转型的关键期。对于本土药企而言,选择具备全球质量标准且能在本地提供稳定供应的辅料供应商,是降低研发风险、加速上市进程的重要策略。罗盖特此次强调其“可规模化”的创新方案,正是针对这一市场需求,旨在解决新药开发后期常遇到的放大生产难题。
PEARLITOL®甘露醇:本土化生产保障供应
在展会现场,罗盖特将重点展示其核心产品PEARLITOL®甘露醇。作为一种多功能药用辅料,PEARLITOL®旨在简化配方开发流程,保持卓越的大规模生产性能。该系列产品已实现中国本土制造,这一举措直接回应了行业对区域供应链安全的需求。通过本地化生产,罗盖特能够确保对中国及亚太市场提供更为可靠的供应保障,减少因国际物流波动带来的断供风险。
PEARLITOL®甘露醇的应用范围广泛,支持高剂量和低剂量配方在多种剂型中的应用。其在苛刻条件下的稳定性表现优异,且在批次间具有极高的可加工性和一致性。无论是口服制剂、注射剂、吸入剂还是生物制品,该辅料均能提供灵活的支持。这种多场景适应能力,使得制药企业在面对不同治疗领域的需求时,能够拥有更少的供应商依赖,从而优化供应链管理。
全链条解决方案覆盖药物开发各阶段
除了核心辅料,罗盖特在展位E3D26还将展示其完整的药用解决方案矩阵,旨在应对行业最紧迫的挑战。这一矩阵不仅包含单一产品,更强调技术之间的协同效应。在高性能辅料方面,罗盖特展示了包括Avicel®微晶纤维素、Ac-Di-Sol®交羧甲基纤维素钠、METHOCEL™羟丙甲纤维素、ETHOCEL™乙基纤维素以及POLYOX™聚氧化乙烯在内的明星产品。这些辅料在固体制剂中扮演着关键角色,直接影响药物的溶解性、稳定性和释放特性。
在制剂技术层面,罗盖特提供了差异化的解决方案,涵盖口服固体制剂、控释系统以及复杂的专用配方。针对生物制药领域,公司展示了KLEPTOSE®β-环糊精用于蛋白质稳定化,以及NOVAMATRIX-3D™海藻酸盐泡沫用于3D细胞培养的技术。Qualicaps by Roquette提供的硬胶囊系列,包括羟丙甲纤维素(HPMC)和明胶胶囊,覆盖了口服和吸入应用的全场景需求。从最初的配方开发到商业化生产的规模放大,罗盖特提供端到端的支持服务,帮助客户缩短研发周期。
| 产品类别 | 代表产品/技术 | 主要应用场景 |
|---|---|---|
| 高性能辅料 | Avicel®, Ac-Di-Sol®, METHOCEL™, ETHOCEL™, POLYOX™ | 口服固体制剂、控释系统 |
| 生物制药解决方案 | KLEPTOSE® β-环糊精, NOVAMATRIX-3D™ 海藻酸盐泡沫 | 蛋白质稳定化, 3D细胞培养 |
| 硬胶囊系统 | Qualicaps by Roquette (HPMC及明胶胶囊) | 口服给药, 吸入制剂 |
| 核心辅料 | PEARLITOL® 甘露醇 | 口服, 注射, 吸入, 生物制品 |
这种全方位的产品布局,反映了罗盖特从单一原料供应商向综合解决方案提供商的战略转型。对于制药企业而言,整合型供应商能够提供更一致的质量标准和更便捷的技术支持,从而降低合规成本和沟通成本。
行业启示:供应链本地化与技术创新并重
罗盖特此次在CPHI China 2026的展示,不仅是一次产品推介,更折射出全球药用辅料行业的两大趋势。是供应链的本地化与区域化。在地缘政治和公共卫生事件频发的背景下,确保关键原料的稳定供应已成为药企的战略优先事项。罗盖特在中国本土生产PEARLITOL®甘露醇,正是对这一趋势的积极回应,也为中国药企提供了更安心的选择。
是技术创新向下游延伸。随着GLP-1等热门疗法的竞争加剧,制剂技术的差异化成为产品成功的关键。罗盖特提供的从辅料到胶囊、从配方开发到生产放大的全链条支持,有助于药企更快地将创新分子转化为上市产品。对于中国制药企业而言,借鉴国际领先供应商的经验,加强在制剂技术和供应链韧性方面的投入,将是提升全球竞争力的重要路径。通过与国际巨头合作,本土药企可以加速技术积累,缩短与全球先进水平的差距。
