医疗器械经营许可证有效期5 年，延续申请唯一法定窗口期：有效期届满前 90 个工作日至 30 个工作日中国政府网。逾期未提交 → 不再受理延续申请 → 原证到期自动失效 → 必须按新办流程重新申请，期间必须停业中国政府网。
关键时间节点（倒计时提醒）
1. 准备期（建议启动）
到期前 6 个月（约 180 天）：启动自查（地址、人员、体系、设备），梳理材料，有变更事项（地址 / 法人 / 经营范围）先办变更，再办延续中国政府网。
到期前 90 个工作日（约 60 天）：完成所有材料准备，进入申报倒计时。
2. 法定申报窗口期（唯一有效）
到期前 90 个工作日 → 到期前 30 个工作日：必须提交延续申请（线上 + 线下）中国政府网。
窗口关闭：到期前 30 个工作日当天及之后 → 系统关闭、不再受理中国政府网。
风险：晚 1 天都无法走延续，只能新办 + 停业。
3. 审核与领证期
提交后 20 个工作日内：药监部门完成材料审查 + 必要现场核查（法定时限）中国政府网。
到期前：务必完成审批、领取新证。
到期前未作出决定 → 视为准予延续中国政府网。
批准在有效期内 → 新证自到期次日起生效中国政府网。
❌ 逾期后果（无例外）
延续申请通道yongjiu关闭：药监部门不再受理延续申请中国政府网。
原证自动失效：到期后无合法经营资质。
必须停业：到期未续仍经营 → 按无证经营查处（罚款、没收、追责）中国政府网。
只能新办：重新走全套新办流程（材料更多、核查更严、周期更长），期间全面停业。
✅ 行动清单（立即执行）
查许可证有效期，倒推 90 个工作日与 30 个工作日，标记截止日。
到期前60 天提交申请（预留补正 + 核查时间）。
材料一次做齐、盖章清晰，避免补正超期。
设三重提醒：到期前 6 个月、90 个工作日、30 个工作日。