一、先分清:去哪里办(审批层级)
生态环境部审批:Ⅰ 类放射源(医疗除外)、Ⅰ 类射线装置生产 / 销售 / 使用
河北省生态环境厅审批:Ⅱ 类放射源、Ⅱ 类射线装置、高活度同位素
石家庄市生态环境局审批:绝大多数医院 DR/CT、探伤机、小型 X 光、Ⅲ 类射线装置、Ⅳ/Ⅴ 类放射源(企业、诊所、体检中心、无损检测)
二、完整办理流程(6 大步骤)
步骤 1:前期前置准备(必备,不做无法申报)
营业执照经营范围包含:射线装置使用、放射诊疗、无损检测等相关类目
完成辐射安全负责人培训:1 名专职 / 兼职管理员,取得《辐射安全与防护培训合格证》(线上线下均可,培训 3-5 天拿证)
场地防护达标:铅房、铅门、警示标识、联锁装置、个人剂量计、辐射监测仪、应急物资
环评手续:小型 Ⅲ 类射线装置做环境影响登记表备案;Ⅱ 类及放射源需编制环评报告表并审批
步骤 2:全国系统线上填报(核心申报入口)
登录「全国核技术利用辐射安全申报系统」rr.mee.gov.cn
企业注册账号,填写单位、法人、辐射场所、设备、人员台账
录入射线装置 / 放射源明细表,上传所有材料盖章扫描件
系统生成《辐射安全许可证申请表》,下载打印、法人签字、加盖公章
步骤 3:窗口线下提交材料(石家庄政务大厅生态环境窗口)
线上填报完成后,携带全套纸质盖章材料现场递交,窗口做形式审查:
材料齐全:出具《受理通知书》,正式启动 20 个工作日法定审批周期
材料缺漏:一次性出具补正清单,补正期间不计入审批时限广东政务服务网
步骤 4:资料书面审查 + 现场核查(关键卡点)
受理后 10 个工作日内,市局 2 名执法人员上门现场核查,重点核验:
防护屏蔽、安全联锁、警示标识、储存库房是否达标
辐射安全员在岗、个人剂量监测计划、防护仪器校准证书
制度上墙、应急预案、应急物资、台账记录模板
设备型号、数量与申报表格一致 核查不合格:出具整改通知书,限期 15 日内整改复查;整改合格方可进入终审
步骤 5:终审审批、制证
核查通过后科室 + 分管领导终审,准予许可即制作电子 + 纸质许可证;不通过出具不予许可书面告知书。
步骤 6:领证与后续维护
窗口领取纸质证,政务平台下载电子证照(同等效力)
证件有效期5 年,到期前 30 天申请延续
每年 1-3 月提交年度辐射安全评估报告;季度个人剂量监测存档;每年至少 1 次辐射应急演练
三、全套申请资料清单(盖章版,缺一不可)
(一)基础主体材料
《辐射安全许可证申请表》(系统导出,法人签字 + 公章 + 骑缝章)
营业执照副本复印件(加盖公章)
法人身份证复印件、经办人身份证复印件 + 单位办理介绍信(注明办理辐射许可)
经营 / 场地证明:房产证复印件或租赁合同、辐射工作场所平面布局图(标注铅防护、储存区、警示区)
(二)人员资质材料
辐射安全负责人《辐射安全防护培训合格证书》原件 + 复印件
辐射工作人员花名册,个人剂量监测方案(后期需每季度送检剂量计)
(三)环评合规材料
环境影响登记表备案回执(Ⅲ 类小型 X 光 / DR)
环评报告表及批复文件(Ⅱ 类射线、放射源单位)
(四)设备与防护材料
射线装置 / 放射源明细表(型号、功率、数量、用途)
设备采购合同、产品合格证、设备铭牌实拍照片
辐射防护检测报告(第三方机构出具场所辐射水平检测)
防护设备清单:铅衣、铅围裙、个人剂量报警仪、环境辐射检测仪、校准证书
(五)制度与应急全套文件(全部加盖公章)
辐射安全与防护管理制度(岗位职责、设备操作、台账管理、人员体检)
放射源 / 射线装置台账管理制度、出入库登记制度
辐射工作人员健康管理、个人剂量监测制度
辐射事故专项应急预案(含应急小组、处置流程、应急物资清单、上报流程)
辐射安全培训、年度应急演练制度
四、办理总时长(分阶段,法定 + 实际周期)
1. 法定审批时限(受理后起算)
依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第 19 条:自受理之日起 20 个工作日完成审查、出证,现场核查、整改时间不计入 20 个工作日内上海市生态环境局
2. 石家庄本地实际办理时长
前期准备(培训 + 环评 + 场地防护):7–30 天(零基础企业约 1 个月)
线上填报 + 窗口受理:1–3 天
受理后书面审查 + 现场核查:10–15 个工作日
终审制证:3–5 个工作日
3. 整体全周期参考
材料齐全、场地一次性核查通过:30–45 天拿证
场地需整改、材料多次补正:1.5–2 个月
告知承诺制(部分低风险 Ⅲ 类设备):可先发证、后现场核查,7 个工作日内出证,后期复核不达标直接撤销许可
五、高频踩坑提醒(石家庄企业重点注意)
培训证书过期、无专职辐射管理员,直接不予受理
场所无铅防护、无安全联锁、缺少警示标识,现场核查必整改
环评未备案 / 未批复,无法提交许可申请
制度仅简单复制,无贴合本单位设备的应急处置流程,核查扣分
设备台账、剂量监测、演练记录无模板,后期年度评估无法通过
