2026年7月17日,越南富寿省妇幼儿童医院在新生儿重症监护室成功应用控温降温技术,救治一名因分娩窒息导致中重度缺氧缺血性脑病(HIE)的足月新生儿。患儿出生后出现肌张力低下、全身青紫、Apgar评分仅5分,经现场急救后转入该院进一步治疗。经临床评估与影像学检查确认病情后,医疗团队于产后6小时内启动控温治疗,将患儿体温维持在33.5℃持续72小时,随后按标准流程缓慢复温。
该技术由医院自2024年12月起正式引入,配套使用专用低温监护系统,包括温度反馈控制模块、实时生命体征监测仪及智能报警装置。治疗期间,医护人员持续监控呼吸、循环、神经系统反应及代谢指标,确保治疗过程安全可控。72小时后,患儿自主呼吸恢复,吸吮反射和原始反射逐步恢复,癫痫发作停止。磁共振成像显示脑组织损伤处于可控范围,肝肾功能及其他器官指标均在正常区间。
据该院新生儿科主任杜氏霞医生介绍,控温降温是目前国际公认的针对足月或近足月新生儿缺氧缺血性脑病的有效干预手段,其核心作用在于降低脑细胞代谢率,抑制继发性神经损伤,从而显著减少脑瘫、癫痫及运动认知发育迟缓等长期后遗症风险。该疗法必须在出生后6小时内启动,且需严格遵循标准化操作流程,否则可能引发低血压、心律失常或感染等并发症。
此次成功案例标志着富寿省妇幼儿童医院已具备独立开展高难度新生儿神经保护治疗的能力,有效减少了向省级以上医疗机构转诊的需求,提升了本地区危重新生儿救治水平。该医院通过引进先进设备并建立多学科协作机制,实现了从产房到NICU的无缝衔接,为基层医疗机构提供了一套可复制的技术路径。
医院设备采购关注点
中国医疗器械供应商在考虑出口或合作时,应重点关注该类设备的核心参数:温度控制精度需达到±0.2℃以内,具备闭环反馈调节能力;支持连续生命体征监测(心率、血氧饱和度、呼吸频率);具备紧急断电或故障自动切换功能;符合ISO 13485及IEC 62304医疗器械软件安全标准。设备需兼容多种新生儿体表面积与体重范围,适用于1.5kg至4kg婴儿。
维护与运维成本考量
控温设备运行依赖精密传感器与制冷系统,建议选择具备本地化服务支持的供应商。设备日常维护包括每周校准温度探头、每月清洁冷凝器、每季度更换滤芯。若采用水循环式冷却系统,需定期检测水质硬度与微生物含量,防止管道结垢或污染。部分高端机型配备远程诊断功能,可降低现场巡检频次,但需确保网络安全性。
认证与合规背景
越南卫生部对新生儿抢救设备实行严格准入管理,所有进口设备须通过国家药品与食品安全部门(MoP)注册,并取得CE或FDA认证。对于控温系统,还需提供临床验证报告及多中心研究数据支持疗效。中国厂商若计划进入越南市场,应提前准备符合当地法规的注册文件,包括中文说明书翻译件、英文技术文档及第三方检测报告。
目前,该患儿仍在接受神经发育随访,后续将进行6个月、12个月及24个月的发育评估。这一案例不仅体现了控温技术在新生儿重症救治中的关键价值,也为发展中国家提升基层产科医疗能力提供了实践范本。
