法国政府正考虑将非处方止痛药对乙酰氨基酚(Paracetamol)的零售价格下调10欧分,此举预计每年可为国家社会保障体系节省约3000万欧元支出。受影响的主要为市面上销量最高的几款产品,包括Doliprane、Efferalgan和Dafalgan,当前在药店标价均为2.18欧元。患者个人支付成本不会增加,但制药企业与药房经营者普遍担忧该政策将冲击利润空间,并可能削弱推动本土化生产的投资动力。
此次调价动议引发法国制药行业强烈反应。多家药企负责人已计划与工业部长塞巴斯蒂安·马丁(Sébastien Martin)会面,就政策影响进行磋商。其中,位于洛特-加龙省(Lot-et-Garonne)的Upsa生产基地面临约1600个就业岗位被威胁的风险,当地多名议员已向总理致信,强调该基地对区域经济的重要性。该工厂是法国实现药品自主生产战略的关键节点,其运营状况直接关联国家医药供应链安全。
自新冠疫情暴发以来,法国持续推进“制药主权”战略,旨在减少对亚洲原料药的依赖。2020年,时任总统马克龙宣布启动本土化生产计划,推动Opella与Upsa两大集团逐步采用由伊泽尔省(Isère)Seqens公司生产的活性成分制造药品。根据规划,首批使用国产原料的对乙酰氨基酚制剂预计于2027年初上市。目前,该项目已累计投入近1.4亿欧元资金,其中7000万欧元来自公共财政支持。
本土生产成本显著高于亚洲市场。据行业测算,法国本土合成对乙酰氨基酚原料药的成本较亚洲产地高出约60%。这一差距主要源于更高的能源价格、人工成本及环保合规要求。在现有价格冻结机制下,自2020年起,药企已承诺扩大国内产能,作为换取价格稳定的条件。若未来无法通过提价弥补成本差异,前期巨额投资将面临难以回收的风险。部分经济学家指出,若不配套调整定价机制,该战略可能陷入“高投入、低回报”的困境,进而抑制后续资本进入。
对中国医药中间体及原料药供应商而言,此事件释放出明确信号:欧洲本土化生产虽具长期趋势,但短期内仍受制于成本竞争力。目前欧洲市场约80%的对乙酰氨基酚原料药仍来自中国、印度等亚洲国家,尤其以中国江苏、浙江等地企业为主导。法国正加速建设本地产能,但其规模化程度尚不足以替代现有进口结构。中国企业在出口时仍需关注欧盟对“原产地声明”“碳足迹认证”及“可持续性证明”的审查趋严趋势,提前布局绿色生产工艺。
对于中国医药外贸企业,应重点关注法国新药审批流程中对“本地化生产比例”的要求变化。当前尚未强制规定原料药必须本土化,但未来可能通过税收优惠或采购优先权等方式引导产业链转移。建议加强与欧洲分销商合作,提供符合IEC 62443标准的生产追溯系统与质量文件,以增强在本地化项目中的参与机会。保持对欧洲医保报销目录动态的关注,避免因价格敏感度上升导致订单波动。
该案例凸显了全球医药供应链重构过程中的核心矛盾:国家层面推动产业安全与企业层面追求盈利之间的张力。当政策干预触及基础药品定价时,不仅影响企业投资意愿,也考验监管设计的可持续性。对中国的医药制造商而言,与其被动应对,不如主动提升产品附加值,发展具备差异化优势的高纯度中间体或特殊晶型制剂,从而在欧洲本土化浪潮中占据更稳固的位置。
