德国格雷瑟海默公司（Gerresheimer）已于2024年正式启用其位于江苏省镇江市大港经济开发区的新建药用玻璃包装工厂。该工厂历时四年建设完成，占地约4万平方米，是格雷瑟海默在中国的第四座管状玻璃生产基地，也是其在华首个按‘绿色工厂’国家标准与美国LEED金级认证双重要求设计建造的智能化药包材工厂。
新厂核心产品为注射剂用一级包装材料，包括多种规格的硼硅玻璃西林瓶（vials）和安瓿（ampoules），全部按中国《药品生产质量管理规范》（GMP）要求组织生产。产线配备全自动玻璃成型线、智能仓储物流系统及高精度尺寸与缺陷在线检测设备，可覆盖1–30 mL主流容量段，支持冻干粉针、单抗、ADC药物等对内表面耐水性、颗粒物控制及热冲击稳定性要求严苛的生物制剂灌装需求。目前产品面向中国市场，辐射东南亚及澳洲等亚太区域客户。
产能方面，该工厂将使格雷瑟海默在中国的注射剂玻璃包材总产能提升一倍。此前其在丹阳（两座工厂）和镇江（一座老厂）的三处基地已形成稳定供应能力；新厂投产后，四厂协同布局进一步强化了其在华东地区的快速响应能力——从订单确认到标准型号交付周期压缩至6–8周，较进口替代方案缩短约40%。新厂还预留33,000平方米（50亩）扩建用地，为后续增加中硼硅玻璃拉管线或预灌封注射器（PFS）组装线留出空间。
关键参数与本地化适配要点
该工厂所产玻璃容器均采用国际通用的I类硼硅玻璃（Type I borosilicate glass），线性热膨胀系数≤4.0×10⁻⁶/K，水解等级为HC1级（ISO 8536-1），内表面耐水性达1级（USP <661>），满足中国药典2020年版四部通则9631对注射剂玻璃容器的全部强制性指标。所有模具、退火工艺曲线及洁净区压差梯度均按中国NMPA现场检查常见项重新标定，例如灌装线B级区换气次数提升至≥45次/小时，粒子监测点位密度高于欧盟EMA指南建议值。这对国内生物药企选择供应商时的审计通过率具有实质影响。
| 项目 | 数值/说明 |
|---|---|
| 厂房面积 | 约40,000 m² |
| 预留扩建用地 | 33,000 m²（50亩） |
| 光伏装机容量 | 2 MWp（自发自用，年发电量约210万kWh） |
| 水循环率 | 冷凝水+雨水回收率达75%，用于冷却塔补水及地面冲洗 |
| 余热利用方式 | 熔制与退火工序排气热量回收，用于厂区办公区冬季供暖 |
上述绿色设施并非单纯环保展示：2 MWp光伏系统覆盖全厂约35%用电负荷，直接降低单位产品电力成本；水循环系统使新鲜水取用量比同类非绿色工厂减少约40%，在镇江当地水资源管理日趋严格的背景下，显著降低环评验收与长期运营风险；余热回收则减少了燃气锅炉启停频次，延长设备寿命并降低氮氧化物排放——这些细节直接影响药企客户对供应商ESG合规性的评估，尤其在跨国药企中国供应链准入审核中已成为硬性加分项。
与双峰玻璃的二十年本土化合作深化
新厂延续了格雷瑟海默与江苏双峰玻璃制品有限公司长达20年的合资运营模式。双方自2004年起在丹阳共建首条管状玻璃生产线，目前共运营四座工厂（丹阳两座、镇江一座、镇江大港一座），形成从玻璃管拉制、模具开发、成型、清洗、硅化到视觉检测的完整本地化价值链。双峰玻璃作为中方股东，不仅提供土地、人力与政策协调支持，更深度参与玻璃管配方优化——针对中国部分药液pH值偏高导致的脱片风险，联合开发了微量铝掺杂改良型硼硅玻璃管，已在新厂量产。这意味着中国客户采购的西林瓶，其玻璃基材源头可控、批次稳定性更高，且无需额外支付进口玻璃管关税与物流溢价。
对中国制药装备集成商与包材采购负责人而言，该工厂释放出明确信号：高端药用玻璃包材的本地化供应能力已从‘能产’进入‘稳产+快反+绿色合规’新阶段。若项目涉及生物类似药申报、FDA或EMA海外注册，建议优先核查供应商是否具备该厂出具的‘中国GMP+ISO 15378’双认证批件；若需定制特殊颈圈结构或低颗粒涂层，应关注其丹阳基地模具中心是否同步承接开发——因新厂不设模具制造环节，仍依赖丹阳配套。镇江大港地处长江下游深水港腹地，出口至日韩、澳大利亚的海运时效比上海港节省1–2天，对需冷链出口的预灌封产品具有实际物流优势。