阿根廷内乌肯省卫生部门于本周三在该省首府内乌肯市的银行省职工互助协会(BPN)会场,向辖区内五个卫生区域的11家公立医院集中交付用于宫颈癌筛查的专用手术器械。此次采购由省级卫生预算资金支持,涉及设备涵盖11把20厘米长的Tishler宫颈活检钳、11把30厘米长的Mini Tishler型活检钳、11把24厘米长的Schumacher宫颈活检钳、22把Kevorkian刮匙、11个24厘米无拉链式Kogan宫腔镜窥器以及16枚阴道扩张器。这些器械将直接用于宫颈病变的组织取样与病理检查,强化该省宫颈癌防控体系中的临床检测环节。
本次交付的11家医院分别为:卡斯特罗·伦东医院、霍拉西奥·赫勒医院、百年纪念医院、普洛蒂耶医院、布奎特·罗尔丹医院、萨帕拉医院、乔斯马拉尔医院、圣马丁德洛斯安第斯医院、维拉拉安戈斯图拉医院、胡尼恩德洛斯安第斯医院和库特拉科-普拉扎胡因库尔医院。这些机构分布于内乌肯省多个偏远地区,长期面临医疗资源不足问题。此次统一配备标准化器械,有助于缩小城乡间宫颈癌筛查技术差距,确保不同区域患者获得一致质量的初筛服务。尤其对高危人群而言,标准化工具可减少操作误差,提高样本采集的完整性与可重复性。

从技术角度看,所列器械均为妇科专科标准配置。其中,Tishler与Mini Tishler系列为经典直角形活检钳,适用于宫颈外口及转化区病变取样;Schumacher型则具备更精细的设计,适合处理微小或深层病灶。Kevorkian刮匙是宫颈管刮片的标准工具,其双刃结构能有效清除宫颈管内黏膜组织。而Kogan窥器采用无拉链设计,避免金属部件划伤宫颈组织,降低感染风险。上述器械均符合国际通用妇科手术器械标准,且在阿根廷国内医疗器械注册目录中属于Ⅱ类管理产品,需通过国家卫生部认证后方可使用。
对于中国医疗器械出口商而言,该采购事件揭示了南美公共医疗系统对标准化妇科耗材的需求趋势。阿根廷本土已有部分医疗器械生产企业,但此类专业级活检工具仍依赖进口。目前,中国企业在一次性医用器械领域具备成本优势,尤其在非无菌包装、基础型号的活检钳、刮匙等品类上具有价格竞争力。进入阿根廷市场需重点关注其医疗器械注册流程——根据阿根廷国家药品、食品与医疗器械管理局(ANMAT)规定,所有进口医疗器械必须完成产品注册并取得“注册证书”(Certificado de Registro),提供完整的中文/西班牙文说明书、生产资质证明及第三方检测报告。由于该批器械为政府项目采购,建议企业关注阿根廷地方政府公开招标平台(如Sistema de Adquisiciones del Estado, SADE),提前备案参与资格。
从下游应用看,这批器械将直接服务于宫颈癌筛查“两步法”策略:即先进行细胞学检查(PAP涂片),再结合高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测。根据阿根廷国家卫生部指南,25至64岁女性应每三年接受一次PAP检查;30至64岁女性若未做过HPV检测,或距上次阴性结果超过五年,应进行一次免费的HPV检测。一旦发现阳性,即启动活检程序。这类器械并非一次性使用品,而是构成宫颈癌三级防控体系中的关键中间环节——即“确诊前的组织获取阶段”。这意味着其使用频率较高,且对耐用性、灭菌兼容性有明确要求。中国厂商若考虑出口,应在产品设计中预留耐高温高压灭菌性能,并在包装上标注可重复使用次数,以满足公立医疗机构长期运营需求。
