德国罗姆科公司（Romaco）旗下英诺杰特（Innojet）事业部正式发布新一代FLEXIJET®流化床制粒喷嘴。该核心部件专为短批次、高频次换产的固体制剂制粒工艺开发，通过单螺钉快拆结构与柔性密封机制，彻底改变了传统喷雾组件依赖精密校准的作业模式，旨在为制药企业提供更低停机时间与更简化的GMP清洁验证方案。
在流化床处理流程中，喷雾喷嘴承担着将药液均匀引入流态化粉体的关键职能。相较于耗时数小时且需应对不稳定悬浮液的包衣工序，制粒工艺的批次周期通常较短，这意味着喷嘴需要频繁拆卸与深度清洗。FLEXIJET®的设计逻辑正是围绕这一痛点展开：操作人员仅需旋开一颗固定螺丝即可将整个喷嘴模块取下，并迅速分解为十个独立零件进行清洗。重新组装时，无需使用塞尺等工具反复校验和调节喷雾间隙，装配效率得到显著提升。其前代产品ROTOJET®目前仍被推荐用于长周期包衣或易沉降物料的特殊场景。
柔性密封结构与免调隙设计
FLEXIJET®的操作简化主要得益于其独特的喷雾间隙构造。喷嘴内部采用柔性塑料薄膜从上方封闭环形间隙，该膜片仅依靠进入液体的压力即可自动抬升，在极低喷淋速率下也能保证药液分布的均匀性。当生产中途需要暂停时，系统可将残留药液泵回储罐，负压作用会使膜片紧密吸附于阀座，实现喷雾间隙的密封。这一设计有效杜绝了药液在间隙处干燥结垢的风险，避免了重启设备时因喷嘴堵塞导致的工艺波动或颗粒团聚问题。
在后期运维层面，该喷嘴同样实现了模块化降本。所有易损件与标准组件均可随时单独采购，现场工程人员即可完成更换，无需返厂或依赖原厂工程师。这与前代ROTOJET®形成鲜明对比：后者属于高度精密的机械工具，涉及二十余个零部件的公差链配合，对操作人员的机械装配经验与洁净室维护资质要求极高。FLEXIJET®将复杂的精密机械维护转化为标准化的模组更换，大幅降低了制药企业对高技能维保人员的依赖度。
兼容现有设备与工艺参数切换
为降低产线改造门槛，Romaco Innojet在开发FLEXIJET®时严格保留了与ROTOJET®相同的安装尺寸与喷雾几何形态。这意味着用户可以在不修改主机结构、不重新标定机器参数的情况下，直接在两种喷嘴之间进行物理替换。该喷嘴全面适配VENTILUS®系列流化床处理器，覆盖从小试实验室、中试放大到商业化量产的全规模机型。除常规湿法制粒外，由于热熔包衣过程不涉及液体挥发且批次时间相对较短，该喷嘴同样适用于此类应用场景。目前，该技术已在德国与法国多家制药企业的实际生产中完成验证并投入常态化运行。
底部喷雾气流雾化原理与导流协同
无论选用何种型号，VENTILUS®全系设备均采用单一中心定位的底部喷雾布局。喷嘴精准安装在ORBITER®导流增压板中央，该部件负责导入工艺热风，并通过环形截面与交错叶片使物料在腔体内呈甜甜圈状循环，确保喷雾干燥的高度均一性。两款喷嘴均配备三层同心圆间隙，药液通过中心以360°水平射入流化床，上下气缝同步注入压缩空气进行气液剪切雾化。液滴粒径由上下层喷射气压决定，一旦针对特定工艺设定好气压参数，系统即可稳定运行，不受喷嘴类型差异影响。
中国制药企业选型与供应链关注点
对于国内正在推进固体制剂产能升级或进行GMP车间改造的企业而言，此次技术迭代提供了明确的设备选型参考。现代制药工厂普遍面临多品种、小批次的柔性生产需求，传统高精度喷嘴带来的频繁校准与长周期清洁验证已成为制约OEE的关键瓶颈。FLEXIJET®所采用的免调隙快拆架构，实际上是将原本属于工艺调试范畴的工作转移至标准化装配，这与中国药企推行的模块化维保策略高度契合。在采购评估阶段，建议重点关注易损件的国产化替代潜力与库存周转模型，建立基于实际消耗周期的备件安全库存，而非盲目追求全进口原厂配件。
在气动雾化系统的日常管控中，压缩空气质量与气压稳定性仍是决定颗粒粒度分布的核心变量。新喷嘴优化了机械拆装体验，但上游空压机系统的露点控制与油水分离精度仍需保持高标准。企业在引进新型流化床组件时，应同步复核公用工程接口规范，避免因气源波动抵消工艺优势。相关技术规格将于今年9月底至10月初在德国纽伦堡POWTECH TECHNOPHARM博览会展出，行业用户可实地比对不同喷嘴在真实工况下的雾化效果与清洁路径。