随着国内医药产业高质量发展持续推进,药品生产环境的合规管控已经成为保障药品质量安全的重要基础。制药用水系统、洁净空调净化系统作为制药生产的核心公用工程,系统运行、维护管理、风险防控直接关系 GMP 落地成效与生产质量,是制药工厂工程管理工作当中的重点板块。
近期行业监管要求不断细化,针对制药用水水质、系统验证、日常监测,洁净区洁净度、气流组织、微生物管控的相关规范持续更新。《制药用水检查指南》《制药用空调净化系统检查指南》的发布,为行业提供了全生命周期管理的合规指引,覆盖系统设计、安装调试、运维管理、偏差处理等全流程环节。
但不少制药企业在规范落地阶段依旧面临现实难题:如何结合不同剂型生产条件落实新规要求,怎样借助数字化手段提升系统监测水平,如何搭建预防性维护机制降低生产偏差风险,都是工程、质量管理人员关注的现实议题。在此行业背景下,2026 杭州制药水系统与洁净空调公用工程系统论坛将在杭州国际博览中心举办,论坛为 BIO CHINA 国际生物发酵展同期专业技术交流活动,定于 9 月 23 日 09:50-12:00,在 1B 馆 2 号会议室开展技术研讨。
会议日程
时间 | 报告题目 | 报告人 |
09:50-10:20 | “制药用水检查指南”解读 与讨论 | 叶 勋 教授级高工 中国医药设备工程协会专家委员会顾问 |
10:20-10:45 | 沃茨智能阀门解决方案助力洁净空调系统能效管理 | 唐 华 高级产品经理 沃茨(上海)管理有限公司 |
10:45-11:15 | 用第一性原理破局药厂洁净 暖通系统的节能瓶颈 | 欧阳健 工程部 高级主任 原无锡药明生物技术股份有限公司 |
11:15-11:45 | 纯化水系统全生命周期管理的策略 | 毛文华 常务副总经理 浙江海翔药业股份有限公司 |
11:45-12:10 |
来自瑞士-超级省钱的新风空调 | 张振天 中国区首席代表 Konvekta Energy Saving Technology (Shanghai) Co., Ltd. |
本届 BIO CHINA 国际生物发酵展落地杭州,展览规模 30000 平方米,汇聚五百余家参展企业,设置三十余场同期技术论坛,覆盖生物制造、合成生物学、生物医药装备、实验室仪器等产业链板块,为长三角生物医药产业搭建技术交流与产业对接平台。
本次制药公用工程论坛面向生物制药、原料药、医药工程、设计院所、科研院校等行业从业者,聚焦公用工程合规、运维、节能三大方向,为行业从业者创造信息互通、经验交流的技术场景,助力制药企业提升水系统、洁净空调的规范化管理能力,促进行业公用工程技术水平整体提升。
参会参观咨询:生物发酵展于乐
