PC 泰国科思创(拜耳)Makrolon® RX3440 451118|高粘度透明医疗级聚碳酸酯|耐化疗药/耐油脂/可辐照灭菌
品牌:Covestro Makrolon®(原 Bayer MaterialScience / 拜耳 PC)
牌号:RX3440 451118
系列:Makrolon® Rx 医疗专用系列
基材:聚碳酸酯 PC(透明)
粘度:高粘度,MVR 4.5 cm³/10min(300℃/1.2kg),MFR 约 4.7 g/10min
颜色:本色透明(transparent parts for medical devices),451118 为科思创颜色/区域代码
核心卖点:高耐油脂 + 改进肿瘤药物耐受 + 高能辐射灭菌稳定 + 生物相容(符合多项 ISO 10993-1 要求)
加工:注塑为主,适合厚壁/承压/透明医疗件;非薄壁高速多型腔
包装:25KG/包,原厂原包
供货:广东东莞仓发,珠三角次日达,外地走专线/物流
做医疗料销售的老哥都懂:
客户搜“科思创 RX3440 451118”,不是找 2805 做灯罩、也不是找 6555 做透明阻燃罩,他心里是另一道题:
“我这个 IV 连接器/鲁尔接头/化疗给药件,要透明、要过生物相容、要扛苄醇/二甲基乙酰胺这类溶剂、要 γ 辐照后不黄不裂——普通 PC 一泡就应力开裂,RX3440 行不行?”
这道题答不透,就只能报公斤价;答透了,客户是从打样、小批、注册资料、月结都跟你走。
一、RX3440 到底是什么段位的料?
Makrolon 医疗家族里:
2458 / 2808:中粘度医疗透明 PC,通用医疗器械
3208 / 3108:高流动医疗薄壁件
Rx2530 / Rx2430:中粘医疗耐化学
Rx3440:高粘度 + 高耐油脂 + 改进肿瘤药物耐受 + 辐照稳定,专治“化疗药/脂质溶剂/反复灭菌”场景
一句话定位:
RX3440 = 纯 PC 的透明+韧底子 + 耐脂质/耐化疗溶剂分子设计 + 辐照后黄变和脆化控制 + 医疗级文件体系。
它不是“加个医疗标签的 PC”,是科思创专门给 IV 连接器、鲁尔接头、肿瘤科给药耗材做的“抗溶剂应力开裂”牌号。
451118 是颜色/销售区域代码,市场通常按“RX3440 451118”整体叫牌号,原厂本体是透明自然色。
二、销售大白话:为什么医疗客户愿意用 RX3440 451118?
1)普通 PC 在化疗药面前“会哭”
紫杉醇溶媒(蓖麻油+IPA)、依托泊苷模拟液(苄醇)、白消安模拟液(二甲基乙酰胺+PEG)——这些不是水,是能咬塑料的溶剂。
普通透明 PC 在“装配应力 + 药液接触”下,几天就银丝、龟裂、泄漏。
科思创实验室数据里,RX3440 对异丙醇、苄醇、DMAc、蓖麻油体系的文化学开裂耐受,明显好于普通 PC/COC/PMMA/COP。
翻译给老板听:
输液接头不裂、鲁尔锁不漏、肿瘤科耗材过院感审核、召回风险往下砍。
2)高粘度=厚壁承压件更稳
MVR 4.5,比 2458/2808 慢一档。
但 IV 旋塞、厚壁接头、承压透明罩、透析件不是手机壳——要的是:
熔体强度高
保压补缩稳
内应力低
透明件不易银丝
辐照后不脆
RX3440 高粘底子,正好吃“透明+承压+要安全余量”的医疗器械。
3)辐照灭菌稳定,是医疗件的命门
γ 射线 / 电子束灭菌,普通 PC 辐照后:
黄变
冲击下降
残余应力释放开裂
RX3440 是 Rx 系列里“suitable for sterilization with high-energy radiation”的牌号,辐照稳定性按医疗注册思路做。
客户做出口耗材、院线耗材、二类/三类器械,怕“灭菌完变色被医院退件”,这块 RX3440 比自配 PC 回料强太多。
4)生物相容不是嘴上说说
符合多项 ISO 10993-1 测试要求(细胞毒、致敏、刺激、遗传毒等按具体测试项目确认),支持:
γ 射线
电子束
EtO 环氧乙烷
121℃ 蒸汽灭菌(次数依件厚/设计/验证而定)
注意:别把“ISO 10993-1 符合多项要求”说成“所有生物相容测试全过”;也别默认等于 FDA 食品接触/USP Class VI 文件齐全——真要注册,必须按批次要原厂声明和适用法规清单。
5)耐油脂/脂质介质,营养液、脂肪乳都碰得到
脂肪乳、丙泊酚、维生素 A/D/E 溶剂、蓖麻油体系——普通 PC 长期接触会应力松弛、龟裂、雾度上升。
RX3440 标称 high lipid resistance,就是给“营养输液/肠外营养/麻醉药耗材”留安全余量。
三、典型物性(ISO 典型值 )
材料:PC(透明医疗级)
密度:1.20 g/cm³
MVR(300℃/1.2kg):4.5 cm³/10min
MFR(300℃/1.2kg):4.7 g/10min
拉伸模量:2300–2400 MPa
拉伸屈服:65 MPa;断裂强度约 75 MPa;断裂应变 >50%
弯曲模量:2300 MPa
弯曲强度:98 MPa
简支梁缺口(23℃):约 80 kJ/m²;-30℃ 仍保持韧性
简支梁无缺口(23℃ / -30℃):无断裂
多轴向穿刺能量(23℃):65 J;(-30℃):70 J
球压硬度:114 MPa
HDT 0.45MPa:139℃;HDT 1.8MPa:126℃
维卡软化(50℃/h,50N):144–145℃
玻璃化温度 Tg:145℃
成型收缩:流动/横向约 0.6–0.8%
吸水:平衡 0.12%,饱和 0.3%
氧指数:27%
透光:透明件,医疗透明部件用;具体透光率/雾度按厚度和色号出报告
阻燃:非 V-0 主推牌,通常 HB 档;医疗透明件别拿它当 6555/9415 用
合规方向:ISO 10993-1 多项要求;RoHS;REACH 按批次资料确认
老板别只盯“MVR 才 4.5,是不是不好打”。
RX3440 的价值不是流动快,是:透明 + 高韧 + 耐化疗药 + 耐油脂 + 辐照稳 + 医疗文件可追。
四、RX3440 451118 都用在哪?
输液与给药耗材
IV 连接器、鲁尔接头(Luer)、旋塞阀、三通阀、输液管路接头、化疗药预充式接头、肠外营养接头。
肿瘤/重症耗材
紫杉醇类、依托泊苷、白消安等化疗药接触件;高活性药物传输件;需要耐溶剂+生物相容的小透明件。
透析与体外循环
透析器端盖、血液回路透明接头、血浆分离小件、采样阀体。
手术与院感器械
可重复灭菌的透明罩、器械手柄透明段、手术灯/无影灯附件、消毒容器观察窗。
医疗电子/诊断
分析仪透明窗、试剂仓盖、泵头透明壳、离心机透明罩、实验室耗材。
一句话:
“要透明、要接触药/血/营养液、要灭菌、要生物相容、又不能被化疗溶剂泡裂”的件,RX3440 451118 是德系医疗 PC 里的专业解。
五、RX3440 对标谁?销售替你算账
牌号 | 体系 | 定位 | 什么时候选 |
|---|---|---|---|
科思创 2805/2458 | 纯PC | 透明通用/中粘医疗 | 普通透明件、不碰化疗溶剂 |
科思创 6555 | 纯PC | 透明阻燃 | 要 V-0 的透明电器/医疗外罩 |
科思创 RX3440 451118 | 医疗PC | 高粘+耐油脂+耐化疗药+辐照 | IV/鲁尔/化疗耗材/脂质药液 |
科思创 Rx2430/Rx2530 | 医疗PC | 中粘耐化学 | 薄壁医疗件、流动更好 |
COC / COP | 环烯烃 | 超低吸湿/高透明 | 不怕溶剂但要韧性和装配强度时不如 PC |
PMMA | 亚克力 | 硬而脆 | 透明但怕冲击和溶剂,不碰 IV 高压接头 |
现实里客户常问:
“我现在用 2805 做鲁尔接头,化疗药一泡裂。”
答:2805 是通用/中粘医疗 PC,不是耐化疗溶剂牌;换 RX3440,分子耐化学设计不一样,装配应力+药液场景下开裂率通常明显降。
“COC 更透明、吸湿更低,能不能替代?”
答:COC 某些光学/吸湿指标好,但模量/应力松弛/装配扭矩保持不如 PC,IV 接头长期锁紧防漏,RX3440 更稳。
“供应商说普通 PC 加个‘医疗级’标签就行。”
答:医疗级不是贴纸。RX3440 值钱在耐脂质/耐肿瘤药溶剂/辐照稳定/ISO 10993 文件链,不是“透明 PC 都叫医疗级”。
好销售不是推贵,是把“药液种类、灭菌方式、生物相容文件、装配应力、召回风险”和牌号对上。
六、注塑/灭菌师傅爱问的坑
必须烘干,别偷懒
120℃ 烘 2–3h(部分资料 4–8h 依含水状态),含水率压到 ≤0.02%;PC 水解后透明度掉、银丝、分子量断,医疗件直接废。料筒温度
熔体 290–330℃,喷嘴 300–310℃,别长期 >340℃;PC 热降解后黄变、脆化、雾度飙。模温
医疗透明件建议 80–120℃。模温低=内应力大、后续接触药液应力开裂、灭菌后发雾。为什么不适合 16 腔薄壁?
MVR 4.5 偏慢,超薄壁长流道不如 3208/3108。RX3440 吃厚壁/承压/透明结构件,不是一次性注射器筒身那种超薄高速件。辐照后黄变怎么控?
原厂配方已经做辐射稳定;但剂量别乱加(通常 25–50 kGy 按验证),别和回料混打,别模温过低,别残留脱模剂过量。EtO 灭菌要熟化
环氧乙烷残留要通风/熟化到法规限值内;别打完立刻封袋发货,医疗注册件要走 EO 残留验证。禁忌别瞎承诺
RX3440 不耐强碱、胺类、长期沸水无验证、强 UV 无耐候改性;不是食品接触默认合规、不是 USP Class VI 默认全套、不是 V-0 阻燃。要文件就找原厂 TDS/COA/ISO10993 适用声明,不口嗨。
七、我们卖 RX3440 451118,卖的是“医疗件不召回”
客户来问,我先问五句:
做啥件?(IV 接头 / 鲁尔 / 旋塞 / 化疗耗材 / 透析件 / 透明罩)
碰什么液?(脂肪乳 / 苄醇 / DMAc / 紫杉醇溶媒 / 消毒剂)
怎么灭菌?(γ / E-beam / EtO / 121℃ 蒸汽)
要什么文件?(ISO10993 / FDA 声明 / USP / 出厂 COA / TDS / SDS)
之前为啥裂?(普通 2805 / 回料 PC / COC 锁紧松 / 模温太低)
直接给方案:
✅ 纯 RX3440 451118 原包——IV/鲁尔/化疗耗材
✅ 替 2805——耐化疗药+耐油脂升级
✅ 替 COC/PMMA——装配扭矩+抗冲击+长期锁紧更稳
✅ 替自配“医疗 PC”——原厂耐化学+辐照稳定+文件可追
✅ 给资料——TDS / COA / SDS / ISO 10993 适用声明方向 / RoHS / REACH 按批次
✅ 东莞仓现货、1 包打样、医疗客户签保密、大单锁价、月结看资质
我们做泰国科思创 RX3440 451118,不玩“透明 PC 都叫医疗级”的套路。
RX3440 的贵,贵在 Makrolon Rx 耐药物分子设计 + 辐照稳定性 + 医疗合规链条 + 批次一致性。
