越南目前使用的医疗设备中超过90%依赖进口。据正在司法部审查的《医疗检查与治疗法》修订政策影响评估报告，该国医疗设备市场规模庞大，2021年约为15.22亿美元，预计至2028年将增至28.6亿美元，年均复合增长率约7.9%。国内产能未能跟上需求增长，尤其是高端技术设备几乎全部依靠进口。
供应链管理与配套服务面临专业人才短缺和检测能力不足的瓶颈。卫生部门下属研究机构显示，仅约53%的医疗设备管理人员具备所需技术资质，其余多为缺乏生物医学工程和质量管控培训的行政人员。全国现有31家医疗设备检测机构，但缺乏仲裁单位，且现有资源不足以测试复杂高端设备的安全性与技术性能。
现行机制下，产品常经多家法人实体转手，导致追溯困难且推高医疗机构采购成本。价格管理方式需调整以适应市场多元化。当前缺乏统一数据库，难以进行价格比对、产品追踪及市场异常识别。
针对上述问题，越南卫生部提出改革方案。建议不强制限制分销层级，而是开辟特定条件下的直接采购与进口通道，允许符合条件的医疗机构按预设清单、标准和时间表直接向制造商或海外供应商采购。此举旨在激发市场竞争，优化货源并提升议价能力。在定价管理方面，将逐步转向基于可识别分类数据的定向管理，由企业自主设定并公示最高售价，转为数据比对、预警与事后审计。全生命周期风险分类管理制度将予以保留。